Farmacología

El valor de los medicamentos contra el cáncer: una visión regulatoria

20 abril 2022

Aunque es poco probable que surja una definición única que capte completamente el concepto de valor, aquí discutimos la importancia de comprender las diferentes perspectivas y cómo los reguladores pueden ayudar a informar a los diferentes tomadores de decisiones. Nat Rev Clin Oncol, marzo 2022

Oncología Políticas de medicamentos

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Impacto de la Unión Europea en el acceso a medicamentos en países de ingresos bajos y medianos: revisión exploratoria

12 octubre 2021

Esta revisión revela que los tomadores de decisión de la UE adoptan medidas que, a pesar de la escasa evidencia que sustenta su impacto, positivo o negativo, tienen el potencial de influir en el acceso a los medicamentos de los países de bajo y mediano ingreso (PBMI). The Lancet Regional Health – Europe, 1 de octubre de 2021

Políticas de medicamentos

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FDA permite que los medicamentos sin un beneficio clínico comprobado permanezcan durante años en la vía acelerada

30 julio 2021

"El proceso actual, que permite que los medicamentos estén en el mercado con una base de evidencia tan baja, envía señales equivocadas a otras compañías farmacéuticas, que asumirán que también pueden obtener aprobación con poca evidencia". BMJ 30 de julio de 2021

Políticas de medicamentos Seguridad del paciente

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Posible impacto negativo de las decisiones de Agencias reguladoras reputadas sobre el estado de aprobación de nuevos medicamentos contra el cáncer en los países de América Latina

14 julio 2021

Los países de América Latina siguen aprobando nuevos medicamentos contra el cáncer, a menudo basándose en ensayos clínicos mal realizados que miden criterios de valoración sustitutos. La EMA y otros reguladores de renombre deben ser conscientes de que sus decisiones regulatorias pueden influir directamente en las decisiones relativas a la autorización de comercialización, los presupuestos de salud y la atención del paciente en otros lugares. PLoS ONE 13 de julio de 2021

CIMEFF Centro de Información de Medicamentos Fundación Femeba Oncología Políticas de medicamentos Salud Pública

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Análisis del precio de lanzamiento y posterior a la aprobación de los medicamentos contra el cáncer, los beneficios clínicos y las implicaciones de las políticas en los EE. UU. y Europa

12 julio 2021

Durante el período de este estudio de evaluación económica, los precios de lanzamiento de los medicamentos contra el cáncer fueron sustancialmente más altos en los EE. UU. que en los países europeos de ingresos altos similares evaluados, una brecha que aumentó en los años posteriores a la aprobación. Los precios de los medicamentos contra el cáncer aumentaron con frecuencia más rápido que la inflación en los EE. UU., pero disminuyeron en términos ajustados a la inflación en Europa. Los cambios de precios no se asociaron con beneficios clínicos en ningún país. Este estudio sugiere que, EE. UU. necesitaría tomar las medidas más importantes para abordar los altos costos de los medicamentos contra el cáncer, y Europa también podría reexaminar sus regulaciones de precios para garantizar una mejor alineación con el valor clínico.JAMA Oncol. 1 de julio de 2021.

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