Farmacología

Riesgo de sesgo de publicación en intervenciones terapéuticas para la COVID-19

22 diciembre 2021

En el contexto de la pandemia actual por COVID-19, se publican estudios a un ritmo acelerado, por lo que resulta de gran trascendencia conocer e identificar el sesgo de publicación. Para reducir el sesgo de publicación es necesario regular el registro y la publicación de ensayos clínicos, pero esto requiere una coordinación de los países y organismos internacionales. Es importante sospechar e intentar identificar el sesgo de publicación para la toma de decisiones. Rev Panam Salud Publica, 12 de diciembre de 2021

Una parte sustancial del registro de ensayos clínicos es retrospectivo

16 abril 2020

Los registros de ensayos clínicos surgieron como estrategia frente al sesgo de publicar preferentemente los resultados exitosos, pero la práctica de inscribirlos en forma tardía constituye un nuevo "sesgo de registro selectivo". British Medical Journal, febrero de 2020.

Cumplimiento de la obligación de informar los resultados de los ensayos clínicos

21 enero 2020

Más de un tercio de los ensayos clínicos registrados en clinicalTrials.gov no cumplen   con la obligación legal de informar sus resultados dentro de 1 año de su finalización. The Lancet, 17 de enero de 2020

Europa: Llamada a los promotores para que publiquen los resultados de sus ensayos clínicos

04 julio 2019

AEMPS, 3 de julio de 2019  La Unión Europea recuerda a los promotores de ensayos clínicos la obligación de publicar toda la información sobre el protocolo y los resultados de los mismos.Dicha información debe constar en la base de datos de Ensayos Clínicos de la UE (EudraCT) y en el Registro Español de Estudios Clínicos (REec).

Grandes ensayos clínicos que no publican sus resultados

16 mayo 2019

Los autores localizaron 67 ensayos clínicos grandes con un total de más de 90.000 pacientes, que fueron completados más de 6 años atrás, pero cuyos resultados nunca fueron publicados. Esto compromete la ética de la investigación y cuestiona la confiabilidad de la “evidencia disponible”.  Annals of Internal Medicine, 7 de mayo de 2019

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