Farmacología
Una parte sustancial del registro de ensayos clínicos es retrospectivo
16 abril 2020
Los registros de ensayos clínicos surgieron como estrategia frente al sesgo de publicar preferentemente los resultados exitosos, pero la práctica de inscribirlos en forma tardía constituye un nuevo "sesgo de registro selectivo". British Medical Journal, febrero de 2020.
Cumplimiento de la obligación de informar los resultados de los ensayos clínicos
21 enero 2020
Más de un tercio de los ensayos clínicos registrados en clinicalTrials.gov no cumplen con la obligación legal de informar sus resultados dentro de 1 año de su finalización. The Lancet, 17 de enero de 2020
Europa: Llamada a los promotores para que publiquen los resultados de sus ensayos clínicos
04 julio 2019
AEMPS, 3 de julio de 2019 La Unión Europea recuerda a los promotores de ensayos clínicos la obligación de publicar toda la información sobre el protocolo y los resultados de los mismos.Dicha información debe constar en la base de datos de Ensayos Clínicos de la UE (EudraCT) y en el Registro Español de Estudios Clínicos (REec).
Grandes ensayos clínicos que no publican sus resultados
16 mayo 2019
Los autores localizaron 67 ensayos clínicos grandes con un total de más de 90.000 pacientes, que fueron completados más de 6 años atrás, pero cuyos resultados nunca fueron publicados. Esto compromete la ética de la investigación y cuestiona la confiabilidad de la “evidencia disponible”. Annals of Internal Medicine, 7 de mayo de 2019
Cumplimiento con el requisito de informar los resultados en el Registro de Ensayos Clínicos de la UE: estudio de cohortes y recurso web
14 septiembre 2018