Farmacología

Cumplimiento con el requisito de informar los resultados en el Registro de Ensayos Clínicos de la UE: estudio de cohortes y recurso web

14 septiembre 2018

BMJ, 12 de septiembre de 2018 El cumplimiento del requisito de la Comisión Europea para que todos los ensayos publiquen resultados en el EUCTR dentro de los 12 meses posteriores a su finalización ha sido deficiente, incumpliendo la mitad de todos los ensayos. Los datos de registro de la UE suelen contener incoherencias que podrían impedir incluso que los reguladores evalúen el cumplimiento. La información accesible y oportuna sobre el estado de cumplimiento de cada ensayo individual y patrocinador puede ayudar a mejorar las tasas de notificación.

Asociación entre las características de publicación y la estimación del efecto del tratamiento: un estudio metaepidemiológico

24 agosto 2018

Ann Intern Med. 21 de agosto de 2018 En los metanálisis, los efectos del tratamiento fueron mayores en los ensayos publicados que en los no publicados y, para los ensayos publicados, en los publicados en un idioma distinto del inglés que en inglés

Diseño y diseminación de ensayos clínicos: análisis exhaustivo de clinicaltrials.gov y datos de PubMed desde 2005

08 junio 2018

BMJ, 6 de junio de 2018 El diseño del ensayo y la difusión de los resultados varían sustancialmente según el tipo y el tamaño de la institución de financiación, así como del área de la enfermedad en estudio

Sesgo de publicación: informe del resultado de los estudios registrados en Clinicaltrials.gov

16 marzo 2018

Un análisis de ensayos clínicos con el mismo patrocinador, medicamento y condición de salud muestra que casi un cuarto de las investigaciones no publican sus resultados en revistas ni en el propio registro Clinicaltrials.gov. JAMA Internal Medicine, 12 de marzo de 2018

“Interim reports”: hay que mirar con cuidado los informes intermedios de los ensayos clínicos

25 enero 2018

Casi el 40% de los estudios que informaron datos intermedios no se publicaron luego de finalizados. De los publicados, 1 de cada 5 cambió en forma significativa la dirección de sus conclusiones. JAMA, 23 de enero de 2018

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