Farmacología
BioNTech y Pfizer publican datos intermedios de eficacia de su vacuna contra la COVID-19
10 noviembre 2020
La compañía ha comunicado datos preliminares extraídos del ensayo clínico en fase III que todavía sigue su curso. Los resultados resultan prometedores con un 90% de eficacia vacunal.El ensayo evalúa la eficacia de la vacuna administrando vacuna o placebo a los voluntarios y monitorizando e identificando cuántos positivos se producen en COVID-19.Es necesario esperar a que el ensayo finalice para poder obtener todos los datos y establecer conclusiones sólidas.La EMA empezó el proceso “rolling review” de esta vacuna el pasado 6 de octubre, pero la evaluación formal de los datos de eficacia todavía no ha comenzado.Hasta que no se haya efectuado una evaluación formal de todos los datos no se podrán extraer conclusiones, pero los resultados son esperanzadores. AEMPS, 10 de noviembre de 2020
Desafíos para lograr inmunidad colectiva al SARS-CoV-2 mediante vacunación masiva
09 noviembre 2020
Lograr vacunas exitosas que completen los ensayos de fase 1 a fase 3 en un año será un logro sobresaliente, pero igualmente desafiante será persuadir a los gobiernos y las poblaciones para que las utilicende manera efectiva para crear inmunidad colectiva para proteger a todos. The Lancet, 4 de noviembre de 2020.
¿Qué define una vacuna COVID-19 eficaz? Una revisión de los desafíos para evaluar la eficacia clínica de las vacunas contra el SARS-CoV-2
28 octubre 2020
el criterio de valoración de eficacia más importante, la protección contra enfermedades graves y la muerte, es difícil de evaluar en los ensayos clínicos de fase 3. En esta revisión, exploramos los desafíos en la evaluación de la eficacia de las vacunas candidatas contra el SARS-CoV-2, discutimos las advertencias necesarias para interpretar los criterios de valoración de eficacia informados y brindamos información para responder a la pregunta aparentemente simple: “¿Funciona esta vacuna COVID-19? " Lancet Infect Dis 27 de octubre de 2020
Los ensayos de la vacuna COVID 19 deben buscar una eficacia que valga la pena
22 septiembre 2020
El mundo necesita una evaluación eficiente, rápida y confiable de muchas vacunas candidatas contra COVID-19. Existe el peligro de que las presiones políticas y económicas para la rápida introducción de una vacuna COVID-19 puedan llevar al despliegue generalizado de una vacuna que en realidad es solo débilmente efectiva (p. Ej., Reducir la incidencia de COVID-19 en solo un 10-20%), quizás debido a un resultado engañosamente prometedor de un ensayo con poca potencia. Lancet , 27 de agosto de 2020
Ensayo de fase 1-2 de una vacuna de nanopartículas de proteína de pico recombinante del SARS-CoV-2
14 septiembre 2020