Farmacología
Biosimilares para el Tratamiento de la Psoriasis. Revisión sistemática de ensayos clínicos y estudios observacionales
02 junio 2023
En esta revisión sistemática, no hubo diferencias clínicas o estadísticamente significativas en la eficacia y seguridad entre los biosimilares y los originales para el tratamiento de pacientes con psoriasis. La mayor parte de la evidencia disponible se basó en ensayos clínicos aleatorios, aunque faltaba evidencia real de alta calidad. Se necesitan estudios futuros para examinar la eficacia y seguridad a largo plazo de los biosimilares para el tratamiento de pacientes con psoriasis. JAMA Dermatol. 31 de mayo de 2023
Comparación de consumo y precios de biosimilares en EE. UU., Alemania y Suiza
05 diciembre 2022
Los hallazgos de este estudio de cohorte sugieren que se han comercializado más biosimilares en Alemania y Suiza que en los EE. UU. Las políticas que contrarresten las prácticas anticompetitivas en los EE. UU. podrían permitir que los biosimilares ingresen al mercado antes y también podrían reducir los costos de atención médica con un mejor acceso. Se debe promover la concientización sobre los biosimilares para aumentar la aceptación de biosimilares a nivel mundial. JAMA Netw Open , 2 de diciembre de 2022
Seguridad y eficacia del cambio múltiple entre originales y biosimilares: revisión de la literatura e informe de estado sobre la intercambiabilidad
07 noviembre 2022
Todos los estudios informaron que la eficacia y la seguridad en los pacientes cuyo tratamiento involucró múltiples cambios fue comparable a los pacientes cuyo tratamiento involucró un solo cambio o ningún cambio. Algunos campos terapéuticos, como la oncología y la insuficiencia renal, no estuvieron representados en absoluto en los estudios de cambio múltiple. Ther Innov Regul Sci, 2 de noviembre de 2022
Declaración sobre los fundamentos científicos que respaldan la intercambiabilidad de los medicamentos biosimilares en la Unión Europea (UE)
21 septiembre 2022
Los expertos de la UE en medicamentos biosimilares (Grupo de Trabajo de Medicamentos Biosimilares o BMWP) y el Grupo de Trabajo de Biosimilares de los Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) han redactado una declaración conjunta que explica los fundamentos para considerar biosimilares aprobados en la UE como intercambiables desde una perspectiva científica. EMA, 19 de septiembre de 2022
El impacto del cambio obligatorio no médico de la insulina original a la biosimilar de insulina glargina
06 julio 2022