Farmacología
Efecto de dosis más altas de ivermectina durante 6 días frente a placebo en el tiempo de recuperación sostenida en pacientes ambulatorios con COVID-19. Ensayo ACTIV-6
22 febrero 2023
Entre los pacientes ambulatorios con COVID-19 de leve a moderado, el tratamiento con ivermectina, con una dosis máxima objetivo de 600 μg/kg al día durante 6 días, en comparación con el placebo, no mejoró el tiempo de recuperación sostenida. Estos hallazgos no respaldan el uso de ivermectina en pacientes con COVID-19 de leve a moderado. JAMA. 20 de febrero de 2023
Restauración del ensayo PRGF: un ensayo clínico aleatorizado en plasma rico en factores de crecimiento para la artrosis de rodilla
20 enero 2023
este nuevo análisis del estudio PRGF no encontró ningún beneficio clínica o estadísticamente significativo del plasma rico en factores de crecimiento (PRGF) en comparación con el ácido hialurónico. La restauración del Estudio PRGF muestra la urgencia de cambios importantes en las prácticas de supervisión e informes de juicios. En el futuro, se necesita acceso oportuno a todos los documentos de ensayos clínicos para minimizar el riesgo de sesgo de informe. Del mismo modo, los comités de ética deben estar listos para intervenir cada vez que surja un caso de posible mala conducta. Trials, 18 de enero de 2023
Efecto de la fluvoxamina frente al placebo en el tiempo de recuperación sostenida en pacientes ambulatorios con COVID-19 de leve a moderado. Ensayo ACTIV-6
17 enero 2023
En este ensayo clínico aleatorizado, entre los pacientes ambulatorios con COVID-19 de leve a moderado, el tratamiento con 50 mg de fluvoxamina dos veces al día durante 10 días, en comparación con el placebo, no mejoró el tiempo de recuperación sostenida. Estos hallazgos no respaldan el uso de fluvoxamina a esta dosis y duración en pacientes con COVID-19 de leve a moderado. JAMA. 12 de enero de 2023
Restauración de los datos de mortalidad en el ensayo FOURIER de desenlaces cardiovasculares de evolocumab en pacientes con enfermedad cardiovascular: un nuevo análisis basado en datos regulatorios
16 enero 2023
Después de la readjudicación, las muertes de origen cardíaco fueron numéricamente más altas en el grupo de evolocumab que en el grupo de placebo en el ensayo FOURIER, lo que sugiere un posible daño cardíaco. En el momento de la terminación anticipada del ensayo, se observó un riesgo no significativamente mayor de mortalidad cardiovascular con evolocumab, que fue numéricamente mayor en nuestra readjudicación. Se requiere una restauración completa de los datos del ensayo FOURIER. Mientras tanto, los médicos deben mostrarse escépticos acerca de la prescripción de evolocumab para pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida. BMJ Open, 30 de diciembre de 2022
Colchicina y aspirina en pacientes comunitarios con COVID-19 (Ensayo ACT)
01 diciembre 2022