Farmacología

Tocilizumab: Eficacia en pacientes hospitalizados con Covid-19, 3 ensayos y ninguna flor

23 octubre 2020

Según los resultados de tres ensayos clínicos tocilizumab no es eficaz para prevenir la intubación o la muerte en pacientes hospitalizados moderadamente enfermos con Covid-19. Un estudio observacional mostró un efecto beneficioso. N Eng J Med, 21 de octubre de 2020; JAMA Intern Med, 20 de octubre de 2020

Se publicaron los protocolos de prueba de la vacuna Covid-19 Una rara oportunidad para el escrutinio público de estos ensayos clave

23 octubre 2020

En lugar de estudiar la enfermedad grave, todos estos megaensayos establecieron un criterio de valoración principal del covid-19 sintomático de prácticamente cualquier gravedad: un resultado positivo de laboratorio más síntomas leves como tos y fiebre cuentan como eventos de resultado  BMJ  21 de octubre de 2020

Efecto del tocilizumab frente a la atención estándar sobre el empeoramiento clínico en pacientes hospitalizados con neumonía COVID-19. Ensayo clínico aleatorizado

21 octubre 2020

En este ensayo clínico aleatorizado de pacientes adultos hospitalizados con neumonía COVID-19 y una relación Pao2 / Fio2 entre 200 y 300 mm Hg que recibieron tocilizumab, no se observó ningún beneficio en la progresión de la enfermedad en comparación con la atención estándar. Se necesitan más ensayos clínicos aleatorios ciegos, controlados con placebo para confirmar los resultados y evaluar las posibles aplicaciones de tocilizumab en diferentes etapas de la enfermedad. JAMA Intern Med. 20 de octubre de 2020

Sin beneficio clínico del uso de lopinavir-ritonavir en pacientes hospitalizados con COVID-19 estudiados en RECOVERY

03 julio 2020

Declaración de los investigadores principales de la evaluación aleatorizada de COVid-19 thERapY (RECOVERY)Ensayo sobre lopinavir-ritonavir, 29 de junio de 2020

AEMPS toma medidas con respecto a los ensayos clínicos para la COVID-19 con hidroxicloroquina

24 junio 2020

Ante recientes resultados, la AEMPS ha decidido implementar acciones para los 20 ensayos autorizados en España con este medicamento.Se suspende el reclutamiento en los brazos de hidroxicloroquina en aquellos ensayos que incluyen una población similar a los estudios RECOVERY y SOLIDARITY o en profilaxis post-exposición por ausencia de eficacia.Se mantiene el reclutamiento en los estudios que pueden generar evidencia adicional sobre la utilidad de este medicamento en el manejo de la COVID-19.  AEMPS, 22 de junio de 2020

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