Farmacología

Evaluación de los comparadores empleados en los estudios pivotales de nuevos medicamentos e indicaciones

21 marzo 2023

Aproximadamente uno de cada cuatro nuevos medicamentos o indicaciones carece de una comparación suficiente en el momento de empezar a ser utilizado en la práctica clínica. La proporción no mejora a lo largo de los últimos 10 años. Las agencias reguladoras deben ser más exigentes en la selección del comparador para los ensayos clínicos pivotales, por cuestiones éticas y sanitarias.  Rev. OFIL·ILAPHAR, marzo de 2023

Características de los ensayos clínicos en oncología que se publican con el apoyo de redactores médicos

02 febrero 2023

Los ensayos que utilizaron redactores médicos tenían más probabilidades de informar criterios de valoración alternativos, como la supervivencia libre de progresión, y de tener conclusiones favorables, aunque esta última asociación no fue significativa luego de ajustar por la fase del ensayo, aleatorización y financiación del estudio. JAMA Network Open, 1º de febrero de 2023.

Cómo utilizar e interpretar los resultados de un ensayo de plataforma

05 enero 2022

El propósito de esta Guía del usuario de la literatura médica es describir conceptos fundamentales de ensayos de plataforma y protocolos maestros y revisar problemas en la realización e interpretación de estos estudios. Esta Guía del usuario está destinada a ayudar a los médicos y lectores a comprender los artículos que informan sobre intervenciones evaluadas utilizando diseños de prueba de plataforma. JAMA, 4 de enero de 2022

Realización y presentación de informes de ensayos con leches de fórmula: revisión sistemática

14 octubre 2021

Los resultados muestran que los ensayos de leches de fórmulas carecen de independencia o transparencia, y los resultados publicados están sesgados por informes selectivos. BMJ, 14 de octubre de 2021

Supervivencia en el mundo real: análisis nacional de pacientes tratadas por cáncer de mama en estadio temprano

28 septiembre 2021

Más de la mitad de los pacientes estaban infrarrepresentados o no estaban representados en los ensayos clínicos debido a la edad, la comorbilidad o la raza. Algunos de estos grupos experimentaron una supervivencia más pobre en comparación con los que estaban bien representados en los ensayos. Los investigadores deben asegurarse de que los participantes del estudio reflejen la población de la enfermedad para respaldar la toma de decisiones basada en evidencia para todas las personas con cáncer. JCO Oncology Practice,24 de septiembre de 2021

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