Farmacología
Transparencia de los ensayos de la vacuna COVID-19: decisiones sin datos
23 agosto 2021
La transparencia del ensayo debe comenzar temprano y ser continua. Los protocolos del ensayo deben publicarse una vez finalizados, antes de que se informen los resultados del ensayo, y deben ir acompañados de la publicación de los documentos y datos del ensayo antes de que los médicos y el público tomen decisiones sobre el uso del producto. BMJ Evidence-Based Medicine, 9 de agosto de 2021
Adherencia en las principales revistas médicas a la declaración CONSORT 2010 para el informe de resultados binarios en ensayos controlados aleatorizados
03 febrero 2021
La mayoría de los ECA (79,5%) con resultados primarios binarios publicados en cinco revistas médicas líderes durante 2019 no informan estimaciones de efectos absolutos y relativos según el ítem 17b de la guía CONSORT a pesar de su respaldo universal. Se observaron diferencias en la adherencia entre las revistas que respaldaron la declaración CONSORT en diferentes grados. BMJ Evidence-Based Medicine , 1 de febrero de 2021
Ensayos clínicos de no inferioridad: qué son y cuándo se deberían utilizar
11 diciembre 2020
Los ensayos de no inferioridad tienen algunas particularidades que es importante conocer para poder hacer interpretación adecuada y contextualizada de los resultados. Butlletí d’informació terapéutica, Servei Català de la Salut. Diciembre de 2020
AEMPS toma medidas con respecto a los ensayos clínicos para la COVID-19 con hidroxicloroquina
24 junio 2020
Ante recientes resultados, la AEMPS ha decidido implementar acciones para los 20 ensayos autorizados en España con este medicamento.Se suspende el reclutamiento en los brazos de hidroxicloroquina en aquellos ensayos que incluyen una población similar a los estudios RECOVERY y SOLIDARITY o en profilaxis post-exposición por ausencia de eficacia.Se mantiene el reclutamiento en los estudios que pueden generar evidencia adicional sobre la utilidad de este medicamento en el manejo de la COVID-19. AEMPS, 22 de junio de 2020
Características de los ensayos clínicos registrados que evalúan los tratamientos para COVID-19: un análisis transversal
12 junio 2020