Farmacología
Ensayos clínicos de no inferioridad: qué son y cuándo se deberían utilizar
11 diciembre 2020
Los ensayos de no inferioridad tienen algunas particularidades que es importante conocer para poder hacer interpretación adecuada y contextualizada de los resultados. Butlletí d’informació terapéutica, Servei Català de la Salut. Diciembre de 2020
AEMPS toma medidas con respecto a los ensayos clínicos para la COVID-19 con hidroxicloroquina
24 junio 2020
Ante recientes resultados, la AEMPS ha decidido implementar acciones para los 20 ensayos autorizados en España con este medicamento.Se suspende el reclutamiento en los brazos de hidroxicloroquina en aquellos ensayos que incluyen una población similar a los estudios RECOVERY y SOLIDARITY o en profilaxis post-exposición por ausencia de eficacia.Se mantiene el reclutamiento en los estudios que pueden generar evidencia adicional sobre la utilidad de este medicamento en el manejo de la COVID-19. AEMPS, 22 de junio de 2020
Características de los ensayos clínicos registrados que evalúan los tratamientos para COVID-19: un análisis transversal
12 junio 2020
Si bien la aceleración de la morbilidad y la mortalidad por la pandemia de COVID-19 ha sido paralela a la investigación clínica temprana y rápida, muchos ensayos carecen de características para optimizar su valor científico. La coordinación global y el aumento de la financiación de la investigación de alta calidad pueden ayudar a maximizar el progreso científico en el descubrimiento rápido de tratamientos seguros y efectivos. BMJ Open 2020
Seguridad de los medicamentos en pacientes geriátricos: estado actual y propuesta del camino a seguir
04 junio 2020
Los ancianos están subrepresentados en los ensayos clínicos, especialmente los individuos frágiles cuya respuesta farmacológica y el resultado esperado del tratamiento pueden ser diferentes de los de los pacientes no frágiles. Esto significa que a menudo se desconoce el equilibrio beneficio-riesgo de los medicamentos utilizados en pacientes ancianos frágiles.Presentamos algunas propuestas para superar las barreras que impiden la inscripción de pacientes ancianos frágiles en ensayos clínicos, y estrategias para monitorear su terapia para minimizar el riesgo de reacciones adversas. Drug Saf, 4 de junio de 2020
Los ensayos clínicos de medicamentos contra el coronavirus deben ser más grandes y más colaborativos
15 mayo 2020