Farmacología

Drug Safety Update - August 2018

29 agosto 2018

MHRA, 24 de agosto de 2018 Esmya (acetato de ulipristal) y riesgo de lesión hepática grave cartas sobre valproato, atezolizumab (Tecentriq ▼) y nusinersen (Spinraza ▼)

Esmya (acetato de ulipristal): restricciones de uso y nuevas medidas adoptadas para minimizar el riesgo de daño hepático

31 julio 2018

AEMPS, 31 de julio de 2018 Esmya (acetato de ulipristal) está indicado para el tratamiento preoperatorio y para el tratamiento intermitente repetido de los síntomas moderados y graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad fértil. A finales de 2017, El Comité europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) inició una revaluación del balance beneficio-riesgo de Esmya tras haberse notificado varios casos de daño hepático grave, algunos de los cuales precisaron de trasplante. Se ha considerado necesario: Restringir la indicación. Añadir nuevas contraindicaciones de uso.e Intensificar el control de la función hepática de las pacientes durante el tratamiento.

WHO Pharmaceuticals Newsletter No 2, 2018

24 mayo 2018

OMS, 23 de mayo de 2018 Asuntos Regulatorios Seguridad de los medicamentos ( Extracto de artemisia annua en aceite de semilla de uva, Aspirina en cloroformo, Clozapina, Dabigatran, Antivirales de acción directa (AAD), Eribulin, Idarucizumab, Ruxolitinib, Inhibidores del cotransportador 2 de sodio-glucosa (SGLT2), Suvorexant, Acetato de ulipristal) Señales

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