Farmacología
Eficacia y toxicidad en los ensayos clínicos de medicamentos oncológicos sin comparador activo
17 noviembre 2021
Los pacientes con cáncer avanzado que han agotado los tratamientos estándar y participan en un ensayo clínico aleatorizado con un brazo de control no activo en general se beneficiaron del tratamiento experimental con una disminución del 42% en el riesgo de progresión de la enfermedad y una disminución del 18% del riesgo de muerte, si bien los beneficios absolutos fueron limitados: 2.1 y 0.5 meses, respectivamente. The Lancet, septiembre de 2021.
Uso y gasto en el mundo real de nuevos medicamentos orales dirigidos contra el cáncer en los Estados Unidos, 2011-2018
04 noviembre 2021
Los hallazgos de este estudio transversal sugieren que los medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer sin beneficios documentados de la supervivencia global se adoptan en el sistema de salud y representan un gasto sustancial. JAMA Intern Med, 18 de octubre de 2021
Acceso a medicamentos contra el cáncer considerados esenciales por oncólogos en 82 países
23 septiembre 2021
Estos datos demuestran grandes barreras en el acceso a los medicamentos más importantes contra el cáncer en todo el mundo. Estos hallazgos desafían la viabilidad de agregar costosos medicamentos contra el cáncer adicionales a la LME. Existe una necesidad urgente de adoptar medidas políticas a nivel mundial y nacional para garantizar que los pacientes con cáncer en todo el mundo tengan acceso a medicamentos de alta prioridad. Lancet Oncol, 21 de septiembre de 2021
Consecuencias regulatorias y clínicas de los ensayos confirmatorios negativos de medicamentos contra el cáncer de aprobación acelerada
13 septiembre 2021
Las indicaciones de medicamentos contra el cáncer que recibieron una aprobación acelerada a menudo permanecieron en el etiquetado formal de medicamentos aprobados por la FDA y continuaron recomendándose en las guías clínicas varios años después de que los ensayos posteriores a la aprobación requeridos por ley no mostraran una mejoría en el criterio de valoración de eficacia primario. Las guías clínicas deben alinearse mejor con los resultados de los ensayos posteriores a la aprobación de medicamentos contra el cáncer que recibieron una aprobación acelerada. BMJ, 9 de septiembre de 2021
Arritmias ventriculares potencialmente mortales inducidas por fármacos contra el cáncer: un estudio de farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud
18 agosto 2021