Farmacología
Pembrolizumab ( Keytruda ) o atezolizumab (Tecentriq): alerta FDA Disminución de la supervivencia en algunos pacientes en ensayos clínicos asociados con la monoterapia
23 mayo 2018
FDA 18 de mayo de 2018 La FDA alerta a los profesionales de la salud, los investigadores clínicos oncológicos y al público sobre la disminución de la supervivencia asociada con el uso de Keytruda (pembrolizumab) o Tecentriq (atezolizumab) como terapia única (monoterapia) en ensayos clínicos para tratar pacientes con cáncer urotelial metastásico no han recibido terapia previa y tienen baja expresión del ligando de muerte programado de proteína 1 (PD-L1).
Francia: los anorexígenos anfetamínicos están estrictamente prohibidos
16 mayo 2018
ANSM, 14 de mayo de 2018} La ANSM recuerda que las autoridades sanitarias francesas han evaluado que es peligroso para la salud el uso de un anorexígeno anfetamínico. De hecho, la relación beneficio / riesgo de estos medicamentos se considera desfavorable dado:
Se contraindica la administración concomitante de ▼Xofigo (dicloruro de radio 223) con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona
15 marzo 2018
AEMPS 13 de marzo de 2018 El PRAC ha iniciado un procedimiento de evaluación a nivel europeo tras conocerse los resultados preliminares de un estudio en los que se observa un incremento del riesgo de mortalidad y fracturas en el grupo de pacientes tratados concomitantemente con Xofigo, acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona en comparación con el grupo de referencia.
WHO Pharmaceuticals Newsletter No 1, 2018
07 marzo 2018
OMS, 6 de marzo de 2018 Este boletín brinda información reciente sobre seguridad de los medicamentos y acciones legales tomadas por las autoridades reguladoras de todo el mundo. También proporciona señales basadas en información derivada de la base de datos mundial de la OMS de informes de seguridad de casos individuales, VigiBase. Incluye un artículo con las recomendaciones de la 40ª Reunión Anual de Representantes de los Centros Nacionales de Farmacovigilancia (Uganda 2017).
Retinoides (acitretina, alitretinoína, isotretinoína): actualización de las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos
06 marzo 2018