Farmacología
Se contraindica la administración concomitante de ▼Xofigo (dicloruro de radio 223) con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona
15 marzo 2018
AEMPS 13 de marzo de 2018 El PRAC ha iniciado un procedimiento de evaluación a nivel europeo tras conocerse los resultados preliminares de un estudio en los que se observa un incremento del riesgo de mortalidad y fracturas en el grupo de pacientes tratados concomitantemente con Xofigo, acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona en comparación con el grupo de referencia.
WHO Pharmaceuticals Newsletter No 1, 2018
07 marzo 2018
OMS, 6 de marzo de 2018 Este boletín brinda información reciente sobre seguridad de los medicamentos y acciones legales tomadas por las autoridades reguladoras de todo el mundo. También proporciona señales basadas en información derivada de la base de datos mundial de la OMS de informes de seguridad de casos individuales, VigiBase. Incluye un artículo con las recomendaciones de la 40ª Reunión Anual de Representantes de los Centros Nacionales de Farmacovigilancia (Uganda 2017).
Retinoides (acitretina, alitretinoína, isotretinoína): actualización de las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos
06 marzo 2018
AEMPS; 5 de marzo de 2018 Tras la revisión de la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas y los datos de sus programas de prevención de embarazos establecidos en los países de la UE, así como de la información sobre el riesgo de trastornos neuropsiquiátricos, el PRAC ha recomendado modificar y armonizar estos programas en la UE y actualizar la información de los trastornos neuropsiquiátricos en la ficha técnica y prospecto de los retinoides administrados por vía oral.
FDA. Claritromicina (Biaxin): riesgo potencial aumentado de problemas cardíacos o muerte en pacientes con enfermedad cardíaca
23 febrero 2018
FDA, 22 de febrero de 2018 FDArecomienda precaución antes de recetar el antibiótico claritromicina (Biaxin) a pacientes con enfermedad cardíaca debido a un riesgo potencial mayor de problemas cardíacos o muerte que puede ocurrir años después. La recomendación de la FDA se basa en una revisión de los resultados de un estudio de seguimiento de 10 años de pacientes con enfermedad coronaria a partir de un gran ensayo clínico que observó por primera vez este problema de seguridad.
Fentanilo de liberación inmediata: importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas
21 febrero 2018