Farmacología
Regulación de los análisis predictivos en medicina.
28 febrero 2019
Science 22 de febrero de 2019proponemos cinco estándares para guiar la regulación de dispositivos basados en análisis predictivos e inteligencia artificial. Aunque existen estándares de investigación bien establecidos, como la Lista de verificación TRIPOD, para desarrollar y validar modelos de predicción multivariables en medicina (3), nuestros estándares proporcionan una guía reguladora para dichos algoritmos antes de la implementación en entornos clínicos.
WHO Drug Information Volume 32, N° 4, 2018
26 febrero 2019
OMS, 15 de febrero de 2019 Conferencia Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICDRA) etinilestradiol levofloxacina
FDA presenta una nueva propuesta de norma para asegurar que los protectores solares sean seguros y eficaces
25 febrero 2019
Comunicado de Prensa de la FDA, 21 de febrero de 2019 Según la norma propuesta emitida por la agencia, solo dos de los dieciséis ingredientes activos comercializados actualmente utilizados en filtros solares (óxido de zinc y dióxido de titanio) son "generalmente reconocidos como seguros y efectivos" (GRASE). Dos ingredientes, PABA y salicilato de trolamina, no son GRASE debido a problemas de seguridad, y no hay datos suficientes sobre los doce restantes. Los productos que combinan un protector solar con repelente de insectos no deben ser considerados GRASE,
Drug Safety Update february 2019
20 febrero 2019
MHRA, 18 de febrero de 2019 Carbimazol: mayor riesgo de malformaciones congénitas y pancreatitis Inhibidores de SGLT2: informes de gangrena de Fournier
Ácido desoxicólico (Belkyra 10 mg/ml solución inyectable): Riesgo de necrosis en el lugar de inyección
15 enero 2019