Farmacología

Cuestiones éticas en el uso terapéutico y la investigación en mujeres embarazadas y lactantes

19 mayo 2021

Esta revisión resume la perspectiva histórica, los marcos éticos y legales que informan la realización de dicha investigación, luego destaca ejemplos de prácticas innovadoras que han permitido que la investigación ética de alta calidad proceda para informar el uso basado en evidencia de la medicación durante el embarazo. Br J Clin Pharmacol. 14 de mayo de 2021

Efecto de los ensayos clínicos redundantes de China continental que evalúan estatinas en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias

08 febrero 2021

De más de 2000 ensayos clínicos redundantes sobre estatinas en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias identificados en China continental, los participantes que no recibieron tratamiento con estatinas en estos ensayos experimentaron 3000 ECMA adicionales, incluidas casi 600 muertes. La escala de ensayos redundantes requiere una reforma urgente para proteger a los pacientes. BMJ 2 de febrero de 2021

Influencia y manejo de conflictos de interés en ensayos clínicos aleatorizados: estudio de entrevista cualitativa

03 noviembre 2020

Este estudio describió cómo los investigadores de ensayos perciben los conflictos de intereses que influyen indebidamente en los ensayos clínicos en los que habían trabajado, y las estrategias de manejo que utilizaron para prevenir estas influencias. Los resultados indicaron una variabilidad considerable en la comprensión de los investigadores sobre qué son los conflictos de intereses y cuándo deben informarse.  BMJ 27 de octubre de 2020

Gestión de ensayos clínicos para covid-19: la importancia de los comités de ética

22 abril 2020

Los comités de ética tienen un papel vital en la revisión de los estudios de covid-19 durante el brote, especialmente los estudios de intervención que pueden causar lesiones físicas a los pacientes. Los comités de ética no solo necesitan mejorar la eficiencia de la revisión, sino también asegurarse de que el estándar de revisión ética no se relaje. BMJ 3 de abril de 2020

Actitudes públicas hacia los usos secundarios de los registros de pacientes para las actividades de las compañías farmacéuticas en Japón

07 enero 2020

Ther Innov Regul Sci , 6 de enero de 2020  los encuestados consideran que el "beneficio público" depende de la distancia relativa de la "promoción de la salud pública" al evaluar el propósito secundario del uso de registros de pacientes. Las compañías farmacéuticas deben incluir los propósitos beneficiosos al usar registros de pacientes con el enfoque de "exclusión voluntaria". Los formuladores de políticas deberían prestar más atención a los propósitos de uso al desarrollar políticas de protección de la información personal.

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