Farmacología

Asociación entre los programas de aprobación acelerada de la FDA y la EMA y el valor terapéutico de los nuevos medicamentos: estudio de cohorte retrospectivo

08 octubre 2020

Menos de un tercio de los nuevos medicamentos aprobados por la FDA y la EMA durante la última década fueron calificados como de alto valor terapéutico por al menos una de las cinco organizaciones independientes. Aunque los medicamentos acelerados tenían más probabilidades de tener una calificación alta que los medicamentos no acelerados, la mayoría de los medicamentos acelerados aprobados por la FDA, pero no por la EMA, fueron calificados como de bajo valor terapéutico. BMJ 7 de octubre de 2020

Uso inapropiado de sobrevida libre de progresión en aprobaciones de medicamentos contra el cáncer

13 marzo 2020

BMJ 10 de marzo de 2020  Los nuevos medicamentos deben juzgarse según la supervivencia general o la calidad de vida, preferiblemente ambos

Precios de medicamentos contra el cáncer y resultados clínicos: un estudio transversal en Italia

15 enero 2020

Los resultados sugieren que los precios de los medicamentos contra el cáncer en Italia no reflejan su beneficio terapéutico. Las negociaciones de precios de medicamentos, que es obligatoria por ley en Italia, no parecen garantizar que los precios se correlacionen con los beneficios clínicos proporcionados por los medicamentos contra el cáncer. BMJ Open, diciembre de  2019

Evaluación de nuevos medicamentos en España y comparación con otros países europeos

16 agosto 2019

Gac Sanit. 2019 Basándose en estas evaluaciones, se propone una serie de recomendaciones para mejorar el proceso. España ha avanzado significativamente en ETS en los últimos años, pero aún falta garantizar la independencia de las agencias de ETS, eliminar la influencia de la política económica e industrial de los comités de decisiones sanitarias, fijar precios basados en el valor terapéutico, mejorar la transparencia del proceso y de los resultados de las evaluaciones, y por último, aumentar la participación de los grupos de interés.

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