Farmacología
Precios de medicamentos contra el cáncer y resultados clínicos: un estudio transversal en Italia
15 enero 2020
Los resultados sugieren que los precios de los medicamentos contra el cáncer en Italia no reflejan su beneficio terapéutico. Las negociaciones de precios de medicamentos, que es obligatoria por ley en Italia, no parecen garantizar que los precios se correlacionen con los beneficios clínicos proporcionados por los medicamentos contra el cáncer. BMJ Open, diciembre de 2019
Aprobación y regulación de productos farmacéuticos de la FDA, 1983-2018
15 enero 2020
Durante las últimas 4 décadas, los procesos de aprobación y regulación para agentes farmacéuticos han evolucionado y aumentado en complejidad a medida que se han agregado programas especiales y se ha alentado el uso de variables subrogadas. Los fondos de la FDA necesarios para implementar y administrar estos programas se han abordado mediante la expansión de las tarifas de usuario pagadas por la industria. La FDA ha aceptado cada vez menos datos y más medidas subrogadas, y ha acortado sus tiempos de revisión. JAMA, 14 de enero de 2020
Evaluación de la supervivencia libre de progresión como variable subrogada de la supervivencia general en el tratamiento de primera línea contra el cáncer de ovario
14 enero 2020
JAMA Netw Open. 2020 la supervivencia general es el punto final preferido en los ensayos de tratamiento de primera línea o tratamiento de mantenimiento, y que la supervivencia libre de progresión debe estar respaldada por puntos finales adicionales si se usa como desenlace principal.
Las decisiones de la EMA y la FDA para aprobar nuevos medicamentos contra el cáncer, basadas en evidencias débiles, afectan negativamente a los pacientes latinoamericanos
23 octubre 2019
BMJ, 15 de octubre de 2019
Revisión de los medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA basados en variables subrogadas, la tasa de respuesta
29 mayo 2019