Farmacología
Transparencia de los ensayos clínicos e intercambio de datos entre las empresas biofarmacéuticas y papel del tamaño de la empresa, ubicación y tipo de producto: un análisis descriptivo transversal
03 agosto 2021
Fue factible aplicar las medidas de transparencia de Good Pharma Scorecard (GPS, una medida sobre qué tan bien las empresas farmacéuticas implementan las buenas prácticas éticas) y la herramienta de clasificación a empresas no grandes y biológicas. Las grandes empresas son significativamente más transparentes que las no grandes, impulsadas por mejores procedimientos de intercambio de datos y la implementación de los requisitos de informes de ensayos de la Ley de Enmiendas de la FDA (FDAAA). Se necesita una mayor transparencia en la investigación, particularmente entre las empresas no grandes, para maximizar los beneficios de la investigación para la atención al paciente y la innovación científica. BMJ Open, 19 de julio de 2021
Investigación clínica en entornos con recursos limitados. Consenso de un Grupo de Trabajo de CIOMS.
24 junio 2021
La investigación clínica en entornos con recursos limitados tiene un trasfondo histórico complejo. A pesar de los importantes avances logrados en las últimas décadas, e incluso con las mejores intenciones, algunos proyectos han funcionado de manera adversa para los participantes del estudio o las comunidades involucradas. Las perspectivas en diferentes partes del mundo son diversas y, a veces, incluso contrarias. Y continúan ocurriendo casos de investigación explotadora iniciada por entidades de entornos de altos ingresos en entornos de recursos limitados, el llamado “dumping ético”. CIOMS, junio de 2021
Cuestiones éticas en el uso terapéutico y la investigación en mujeres embarazadas y lactantes
19 mayo 2021
Esta revisión resume la perspectiva histórica, los marcos éticos y legales que informan la realización de dicha investigación, luego destaca ejemplos de prácticas innovadoras que han permitido que la investigación ética de alta calidad proceda para informar el uso basado en evidencia de la medicación durante el embarazo. Br J Clin Pharmacol. 14 de mayo de 2021
Evitar la explotación en ensayos multinacionales de la vacuna covid-19
05 marzo 2021
Los países de ingresos bajos y medianos deben beneficiarse, no solo participar. los ensayos de vacunas covid-19 multinacionales en curso y futuros pueden tener que depender de participantes de países de ingresos bajos y medianos (PIBM), donde el acceso a las vacunas sigue siendo limitado. Es fundamental garantizar que los ensayos no exploten a estas personas y países.BMJ , 4 de marzo de 2021
Consideraciones éticas y científicas respecto a la aprobación temprana y de implementación de una vacuna COVID-19
24 noviembre 2020