Farmacología
Seguridad del paciente y el acceso a medicamentos experimentales después de la finalización de los ensayos clínicos: regulaciones y tendencias
17 mayo 2018
Eur J Clin Pharmacol 12 de mayo de 2018 La garantía del acceso al medicamento una vez finalizado el ensayo sigue siendo obligatoria en pocos países. Teniendo en cuenta que personas consideradas vulnerables se han incluido en ensayos clínicos sin planes de acceso posterior al ensayo, los decisores deben analizar la necesidad de desarrollar normas que obliguen a garantizar el acceso posterior al ensayo clínico juicio en situaciones específicas.
Muchos ensayos clínicos aleatorizados (ECA) pueden no estar justificados científicamente: un análisis transversal de la ética y la ciencia de los ECA.
19 abril 2018
J Clin Epidemiol. 2018 Tres criterios científicos son importantes para la justificación ética de los ensayos clínicos aleatorios (ECA): (1) deben diseñarse en torno a una hipótesis clara; (2) debería existir incertidumbre en torno a esa hipótesis; (3) esa incertidumbre debería ser la establecida a través de una revisión sistemática. La mayoría de los ECA (56%) no cumplían con los tres criterios científicos descritos anteriormente y, por lo tanto, pueden ser científicamente y, por lo tanto, éticamente injustificados. Recomendamos que se abandonen "equilibrio", "equipoise clínico" y "falta de consenso" como criterios científicos para los ECA y se reemplacen por la expectativa de que los ECA tienen una hipótesis clara, significativa sobre la cual se ha establecido la incertidumbre a través de una revisión sistemática de la literatura.
Cuando los autores mienten, los lectores lloran y los editores suspiran
13 abril 2018
BMJ Evidence-Based Medicine, 12 de abril de 2018 Este grupo de investigación con amplia experiencia en la realización de revisiones sistemáticas en el campo de la hipertensión, ha sido testigo de un caso sorprendente de publicación redundante. Analizan este caso en detalle para comenzar un debate sobre cómo funciona el mundo de las publicaciones científicas, cómo se acreditan a los científicos y académicos y el papel que juegan los lectores cuando se detecta fraude.
Elecciones morales para el médico de hoy
19 diciembre 2017
Una profunda reflexión sobre el compromiso del profesional con los problemas de la sociedad, escrita en los Estados Unidos pero aplicable en todas partes. Una lectura breve y necesaria. JAMA, diciembre de 2017
Boletín Fármacos: Etica, Derecho y Ensayos Clínicos
13 diciembre 2017