Farmacología

Epidemiología y carga económica de las reacciones adversas a medicamentos "graves": investigación de evidencia del mundo real basada en datos de farmacovigilancia

17 enero 2022

Este estudio aporta datos novedosos sobre epidemiología y costo de las reacciones adversas a medicamentos "graves" completando la literatura existente. A escala regional, los datos del mundo real de farmacovigilancia podrían ser interesantes para los clínicos farmacéuticos en la práctica común para mejorar el buen uso de los medicamentos. Therapie, 15 de diciembre de 2021

Un estudio metaepidemiológico encontró falta de transparencia e informes deficientes de los análisis de desproporcionalidad para la detección de señales en las bases de datos de farmacovigilancia.

04 enero 2022

Nuestra encuesta plantea importantes preocupaciones con respecto a todos los aspectos de los análisis de desproporcionalidad que podrían conducir a resultados engañosos y generar alarmas injustificadas. Abogamos por un fundamento sólido y transparente para la selección de variables, la elección de la población y los comparadores preespecificados en un protocolo y evaluados mediante análisis de sensibilidad. J Clin Epidemiol, noviembre de 2021

Muertes relacionadas con medicamentos en un hospital terciario: casos notificados espontáneamente vs. casos en estudio retrospectivo

09 septiembre 2021

Las muertes relacionadas con los medicamentos (MRM) más frecuentes fueron las hemorragias (41,1%), seguidas de las infecciones (17,8%). Los fármacos más frecuentemente implicados fueron los anticoagulantes y / o antitrombóticos (30%) y los antineoplásicos (26,3%).  La combinación de varios métodos es esencial para detectar, evaluar, comprender y diseñar estrategias para prevenir las reacciones adversas a medicamentos en un entorno hospitalario, a fin de garantizar la seguridad del paciente. J. Clin. Med.,  8 de septiembre de 2021

Eventos adversos en la era digital: encontrar la herramienta más precisa

08 septiembre 2021

Estas fuentes de datos no tradicionales pueden contener información relevante sobre seguridad, eficacia, efectividad y otros conocimientos, que son valiosos para comprender y caracterizar aún más el perfil de seguridad de un producto médico y dispositivo médico dado. Sin embargo, no está claro qué nuevas responsabilidades están asociadas con el uso de tales herramientas y los datos generados / recopilados por ellas. Ther Innov Regul Sci, septiembre de 2021

Eventos farmacológicos adversos relacionados con la dosis en recién nacidos: reconocimiento y evaluación

30 junio 2021

Esta revisión se centrará en los eventos adversos relacionados con la dosis en los recién nacidos. Además de la clasificación reglamentaria de gravedad, la evaluación de eventos adversos incluye aspectos relacionados con la detección de señales, la causalidad y la gravedad. Desenredar los factores de confusión de los eventos farmacológicos adversos realmente relacionados con la dosis sigue siendo un desafío importante, como se ilustra para la insuficiencia renal inducida por medicamentos, la lesión hepática inducida por medicamentos y el resultado del desarrollo neurológico. J Clin Pharmacol. Junio 2021

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