Farmacología

Respuesta a la monoterapia aguda para el trastorno depresivo mayor en ensayos aleatorios controlados con placebo presentados a la FDA

05 agosto 2022

Las distribuciones trimodales de las respuesta sugieren que alrededor del 15% de los participantes tienen un efecto antidepresivo sustancial más allá del efecto placebo en los ensayos clínicos, lo que destaca la necesidad de predictores de respuestas significativas específicas para el tratamiento farmacológico. BMJ 2 de agosto de 2022

Publicación selectiva de ensayos de antidepresivos y su influencia en la eficacia aparente

28 enero 2022

En un estudio anterior, usando documentos de revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como estándar de oro, encontramos que muchos ensayos negativos habían sido mal informados en la literatura publicada como resultados positivos o simplemente no habían sido publicados. Este estudio encontró que el sesgo de notificación persiste, pero parece haber disminuido para los antidepresivos más nuevos, en comparación con los más antiguos. Se necesitan esfuerzos continuos para mejorar aún más la transparencia en la literatura científica. PLoS Med, 19 de enero de 2022

FDA, Benzodiazepinas Actualización de la advertencia de recuadro para mejorar el uso seguro

25 septiembre 2020

FDA exige que se actualice la advertencia de recuadro , la advertencia más destacada de la FDA, agregando otra información a la información de prescripción de todos los medicamentos con benzodiazepinas. Esta información describirá los riesgos de abuso, uso indebido, adicción, dependencia física y reacciones de abstinencia de manera constante en todos los medicamentos de la clase. La FDA también requiere actualizaciones de las Guías de medicamentos para pacientes existentes para ayudar a educar a los pacientes y cuidadores sobre estos riesgos.FDA, 23 de septiembre de 2020

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