Farmacología
FDA proporciona información actualizada sobre la respuesta de la agencia al brote de viruela del mono
01 agosto 2022
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) está proporcionando una actualización de su respuesta multidimensional a la viruela del mono en los Estados Unidos, incluyendo sus esfuerzos en las áreas de diagnóstico, vacunas y terapéutica. FDA, 29 de julio de 2022
Comprender la seguridad de las vacunas y las funciones de la FDA y los CDC
29 abril 2022
Una comprensión y aceptación generalizadas de las vacunas será un aspecto integral de las estrategias de salud pública para limitar las consecuencias de futuras pandemias. Esta revisión analiza cómo se evalúan la seguridad y la eficacia de las vacunas, las vías por las cuales las vacunas se autorizan o autorizan, y las consideraciones abordadas por los organismos asesores al establecer recomendaciones de vacunas. N Engl J Med, 28 de abril de 2022
La FDA autoriza una dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para determinadas poblaciones
24 septiembre 2021
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) enmendó la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para permitir el uso de una dosis única de refuerzo, que se administrará al menos seis meses después de completar la serie primaria con la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech en: personas de 65 años o mayores, personas de 18 a 64 años de edad con alto riesgo de contraer COVID-19 grave; y personas de 18 a 64 años de edad cuya exposición institucional u ocupacional frecuente al SARS-CoV-2 los pone en alto riesgo de complicaciones graves por COVID-19, incluyendo COVID-19 de gravedad. FDA, 22 de septiembre de 2021
FDA desaconseja las pruebas de anticuerpos para evaluar la inmunidad después de la vacunación contra COVID-19
28 mayo 2021
Las vacunas autorizadas para la prevención de COVID-19 inducen anticuerpos contra dianas proteicas virales específicas (spike); Los resultados de la prueba de anticuerpos posteriores a la vacunación serán negativos en personas sin antecedentes de infección natural previa si la prueba utilizada no detecta el tipo de anticuerpos inducidos por la vacuna. FDA, 19 de mayo de 2021
FDA permite condiciones de almacenamiento y transporte más flexibles para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19
26 febrero 2021