Farmacología
FDA limita el uso de ciertos anticuerpos monoclonales (bamlanivimab + etesevimab y casirivimab + imdevimab - REGEN-COV -) para tratar el COVID-19 debido a la variante Omicron
25 enero 2022
Limita su uso solo cuando el paciente es probable que haya sido infectado o expuesto a una variante que sea susceptible a estos tratamientos. FDA, 24 de enero de 2022
FDA autoriza el primer tratamiento antiviral oral contra el COVID-19: Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir)
23 diciembre 2021
Autorizado para el tratamiento de la enfermedad del coronavirus (COVID-19) de leve a moderada, en adultos y pacientes pediátricos (de 12 años de edad o mayores que pesen al menos 40 kilogramos o cerca de 88 libras) con resultados positivos directamente de las pruebas de SARS-CoV-2 y que tiene un alto riesgo de enfermar gravemente de COVID-19, incluyendo hospitalización o la muerte. FDA, 22 de diciembre de 2021
La FDA autoriza una dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para determinadas poblaciones
24 septiembre 2021
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) enmendó la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para permitir el uso de una dosis única de refuerzo, que se administrará al menos seis meses después de completar la serie primaria con la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech en: personas de 65 años o mayores, personas de 18 a 64 años de edad con alto riesgo de contraer COVID-19 grave; y personas de 18 a 64 años de edad cuya exposición institucional u ocupacional frecuente al SARS-CoV-2 los pone en alto riesgo de complicaciones graves por COVID-19, incluyendo COVID-19 de gravedad. FDA, 22 de septiembre de 2021
FDA desaconseja las pruebas de anticuerpos para evaluar la inmunidad después de la vacunación contra COVID-19
28 mayo 2021
Las vacunas autorizadas para la prevención de COVID-19 inducen anticuerpos contra dianas proteicas virales específicas (spike); Los resultados de la prueba de anticuerpos posteriores a la vacunación serán negativos en personas sin antecedentes de infección natural previa si la prueba utilizada no detecta el tipo de anticuerpos inducidos por la vacuna. FDA, 19 de mayo de 2021
FDA permite condiciones de almacenamiento y transporte más flexibles para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19
26 febrero 2021