Farmacología

Estudios de postcomercialización  acordados de nuevos medicamentos y productos biológicos aprobados por la FDA

21 junio 2019

BMC Medicine 17 de junio de 2019Si bien solo el 15% de los compromisos posteriores a la comercialización acordados por las compañías farmacéuticas en el momento de la aprobación de la FDA fueron para nuevos ensayos clínicos, estos ensayos casi siempre se registraron con resultados informados en ClinicalTrials.gov. Sin embargo, solo la mitad se publicó y, a pesar de los requisitos de informes públicos de la FDA, la información reciente sobre el estado a menudo no estaba disponible para los estudios 506B.

Valor terapéutico y precio de los nuevos fármacos comercializados en Argentina: ¿valen lo que cuestan?

25 marzo 2019

Una evaluación del valor terapéutico agregado por los nuevos medicamentos muestra que, aunque salen al mercado con precios muy elevados, solo una cuarta parte de ellos aporta ventajas reales para los pacientes.Salud Colectiva, 10 de marzo de 2019

Aprobación acelerada de fármacos caros: una combinación problemática

29 mayo 2017

La aprobación acelerada de fármacos por la FDA autoriza la venta de productos cuyo beneficio clínico no se considera demostrado, pero cuyo costo con frecuencia supera los 100.000 dólares anuales. ¿Cómo se debería establecer el precio y la cobertura de estos tratamientos?New England Journal of Medicine, 25 de mayo de 2017

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