Farmacología
Fomentando nuevos usos para viejos fármacos
27 diciembre 2017
JAMA, 26 de diciembre de 2017 La aprobación de un nuevo medicamento por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) generalmente coincide con un período de protección de patente, durante el cual el fabricante a menudo solicitará indicaciones adicionales para expandir el mercado del producto. El sistema de patentes de medicamentos existente está mal diseñado para motivar descubrimientos de nuevos usos para medicamentos no patentados.
La ausencia de competencia dispara el precio de medicamentos centenarios
13 diciembre 2017
Cuando el fabricante de un fármaco antiguo y no registrado previamente logra su aprobación por la FDA, obtiene una temporada de exclusividad en el mercado; como consecuencia, los precios se disparan hasta el 3.000% y el acceso al fármaco se compromete. JAMA, 12 de diciembre de 2017
Uso de bases de datos de atención médica para respaldar indicaciones suplementarias de medicamentos aprobados
30 noviembre 2017
JAMA Intern Med, 20 de noviembre de 2017 Los análisis de datos del mundo real de pacientes que reciben atención de rutina proporcionaron hallazgos similares a los encontrados en el ensayo clínico aleatorizado que estableció la indicación suplementaria de telmisartán. En ciertas situaciones, los estudios de bases de datos pueden respaldar aplicaciones suplementarias para la efectividad de medicamentos ya aprobados.
Asociación del registro de ensayos clínicos con los informes de resultados primarios en protocolos y publicaciones
14 noviembre 2017
JAMA, 7 de noviembre de 2017 Los ensayos clínicos a menudo no se registraron, no se publicaron y discreparon en el informe de los resultados primarios a través de las fuentes de información. Las limitaciones incluyen la generalización confusa más allá de la jurisdicción finlandesa y el tamaño de muestra limitado. El registro prospectivo se asoció con la publicación y publicación sin discrepancias en las publicaciones principales. Los editores de revistas, los reguladores, los comités de ética de la investigación, los financiadores y los patrocinadores deberían implementar políticas que obliguen el registro prospectivo para todos los ensayos clínicos. Solo con información accesible y completa, las intervenciones se pueden evaluar adecuadamente para la atención del paciente.
Evaluación de tecnologías sanitarias para la toma de decisiones en Latinoamérica: principios de buenas prácticas
08 noviembre 2017