Farmacología
Seguridad del paciente y el acceso a medicamentos experimentales después de la finalización de los ensayos clínicos: regulaciones y tendencias
17 mayo 2018
Eur J Clin Pharmacol 12 de mayo de 2018 La garantía del acceso al medicamento una vez finalizado el ensayo sigue siendo obligatoria en pocos países. Teniendo en cuenta que personas consideradas vulnerables se han incluido en ensayos clínicos sin planes de acceso posterior al ensayo, los decisores deben analizar la necesidad de desarrollar normas que obliguen a garantizar el acceso posterior al ensayo clínico juicio en situaciones específicas.
Judicialización y acceso a tecnologías sanitarias: oportunidades y riesgos
08 febrero 2018
Rev Panam Salud Publica, diciembre de 2017 El presente documento pretende contextualizar la evolución del fenómeno en relación con aquellos instrumentos, mecanismos y procedimientos que suelen utilizar las autoridades sanitarias para racionalizar el acceso a tecnologías sanitarias. Además, se sugieren pasos a seguir tanto en el ámbito nacional como regional.
Informe de Posicionamiento Terapéutico de reslizumab (Cinqaero ® ) como tratamiento adicional en el asma eosinofílica grave no controlada
10 enero 2018
AEMPS, 9 de enero de 2018 Reslizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que, administrado mediante perfusión intravenosa, en pacientes adultos con asma eosinofílica grave no controlada a pesar de tratamiento con dosis altas de GCI+LABA y/o GCO, ha demostrado un efecto relevante en comparación con placebo en la reducción de exacerbaciones y mejorías significativas de la función pulmonar en pacientes con niveles basales de eosinófilos elevados. En ausencia de comparaciones directas, no puede establecerse si existen o no diferencias con respecto a mepolizumab,
Grado de conocimiento del prescriptor sobre la variabilidad en el proceso de fabricación de fármacos biológicos "innovadores"
04 enero 2018