Farmacología

Demandas de acceso a nuevas terapias: ¿existen alternativas al acceso acelerado?

04 octubre 2017

BMJ , 2 de octubre de 2017 Los pacientes merecen tener acceso oportuno a nuevas terapias, pero la retórica que rodea el acceso acelerado impide la toma de decisiones racionales, argumentan Jessica Pace y sus colegas

Modelos complejos para la evaluación de nuevas tecnologías médicas

11 septiembre 2017

El valor real de las novedades terapéuticas depende de factores como la carga de la enfermedad, el impacto terapéutico, el perfil de seguridad, el grado de innovación y el posible impacto socioeconómico. Social Science & Medicine, septiembre de 2017

Nuevos medicamentos: lo más rápido puede no ser lo mejor

11 septiembre 2017

Los fármacos aprobados por la FDA con un trámite acelerado tuvieron un 50% más de nuevas advertencias de seguridad significativas que los revisados con el proceso estándar. BMJ, 7 de septiembre de 2017

Fármacos contra el cáncer: como decidir cuando sólo se estudiaron variables subrogadas

26 julio 2017

La “vía acelerada” de la FDA y de la EMA permite aprobar nuevos medicamentos oncológicos mostrando beneficio sólo en variables intermedias; el artículo revisa el problema y plantea recomendaciones para tomar decisiones en este contexto. NO gracias, 24 de julio de 2017

Obstáculos para la adopción de Biosimilares para las enfermedades crónicas.

26 junio 2017

JAMA, 5 de junio de 2017 Los agentes biológicos desempeñan un papel cada vez más importante en la atención clínica, ya que representan el 22% de las nuevas aprobaciones de fármacos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de 2010-2015 y que comprenden el 28% de los ingresos globales de medicamentos recetados en 2015

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