Farmacología
Evolución del ensayo clínico aleatorizado en la era de la oncología de precisión
26 marzo 2021
Este estudio de cohorte sugiere que los ECA oncológicos contemporáneos ahora miden en gran medida las variables de desenlace principales subrogadas y están financiados casi exclusivamente por la industria farmacéutica. El papel cada vez más importante de los escritores médicos merece atención. Para demostrar que los nuevos tratamientos contra el cáncer son de gran valor, la comunidad oncológica debe considerar hasta qué punto las variables de desenlace principales del estudio y el tamaño del efecto objetivo proporcionan un beneficio significativo a los pacientes. JAMA Oncol, 25 de marzo de 2021
Inmunidad al SARS-CoV-2 revisión y aplicaciones a vacunas candidatas de fase 3
21 octubre 2020
En esta revisión, se analiza lo que se sabe actualmente sobre las respuestas inmunitarias humorales y celulares humanas al coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo y relacionamos este conocimiento con las vacunas COVID-19 que se encuentran actualmente en ensayos clínicos de fase 3. Lancet, 13 de octubre 2020
El desafío de producir y utilizar en forma oportuna las pruebas de la eficacia de los medicamentos en COVID-19
20 octubre 2020
Los autores destacan las limitaciones de las evidencias que se vienen generando y la falta de coordinación de los esfuerzos de investigación emprendidos, así como el papel de aquellas iniciativas que apuntan a resolver estas restricciones con diseños multicéntricos simples bien fundamentados. British Medical Journal, 16 de octubre de 2020.
Estudiando la seguridad de los fármacos en el mundo real
11 octubre 2018
JAMA Intern Med. 8 de octubre de 2018. En general, los medicamentos se comercializan en función de los resultados de ensayos clínicos aleatorios (ECA). Los ensayos clínicos aleatorizados son generalmente la mejor manera de establecer los riesgos y beneficios de una intervención terapéutica para un grupo particular de pacientes. Pero el mundo de los ECA a menudo es distinto del mundo real.
Por qué todos los ensayos controlados aleatorizados producen resultados sesgados
05 abril 2018