Farmacología
Tratamiento de 5 pacientes críticos con COVID-19 con plasma convaleciente
30 marzo 2020
En esta serie de casos no controlados de 5 pacientes críticos con COVID-19 y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), la administración de plasma convaleciente que contiene anticuerpos neutralizantes fue seguida por una mejora en el estado clínico. Estos hallazgos preliminares aumentan la posibilidad de que la transfusión de plasma convaleciente pueda ser útil en el tratamiento de pacientes críticos con COVID-19 y SDRA, pero este enfoque requiere evaluación en ensayos clínicos aleatorios. JAMA. 27 de marzo de 2020.
¿Son aptos los nuevos métodos analíticos no aleatorizados para la toma de decisiones regulatorias?
03 octubre 2019
El análisis de grandes bases de datos genera una oleada de estudios con diseños no aleatorizados, cuya utilidad y aplicación requiere una previa validación prospectiva, controlada y transparente de sus posibilidades. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 1° de octubre de 2019
Farmacoepidemiología: uso de ensayos aleatorizados y estudios observacionales en la toma de decisiones clínicas
19 septiembre 2019
Br J Clin Pharmacol, septiembre de 2019 Existe una necesidad insatisfecha de que los médicos se familiaricen con la evaluación del diseño del estudio y el análisis estadístico de los estudios de farmacoepidemiología observacional (FO), en lugar de la capacitación médica que ya se ofrece para la evaluación de ensayos controlados aleatorizados (ECA).
Estudiando la seguridad de los fármacos en el mundo real
11 octubre 2018
JAMA Intern Med. 8 de octubre de 2018. En general, los medicamentos se comercializan en función de los resultados de ensayos clínicos aleatorios (ECA). Los ensayos clínicos aleatorizados son generalmente la mejor manera de establecer los riesgos y beneficios de una intervención terapéutica para un grupo particular de pacientes. Pero el mundo de los ECA a menudo es distinto del mundo real.
La investigación nutricional necesita una profunda reforma
13 septiembre 2018