Farmacología
Solicitudes inapropiadas de los investigadores a los estadísticos
22 octubre 2018
Los pedidos más preocupantes incluyen eliminar o alterar datos para respaldar la hipótesis de estudio, interpretar los resutlados estadísticos de acuerdo a las expectativas y omitir el informe de limitaciones que pueden sesgar los resultados. Annals of Internal Medicine, 16 de octubre de 2018
Estudiando la seguridad de los fármacos en el mundo real
11 octubre 2018
JAMA Intern Med. 8 de octubre de 2018. En general, los medicamentos se comercializan en función de los resultados de ensayos clínicos aleatorios (ECA). Los ensayos clínicos aleatorizados son generalmente la mejor manera de establecer los riesgos y beneficios de una intervención terapéutica para un grupo particular de pacientes. Pero el mundo de los ECA a menudo es distinto del mundo real.
Diseño de los ensayos clínicos: algunos “desenlaces duros” podrían no serlo tanto
25 septiembre 2018
La expansión en la definición de variables como infarto de miocardio, ACV, recurrencia de cáncer o aparición de metástasis puede resultar en que estos desenlaces no se relacionen con la duración o la calidad de la vida. British Medical Journal, 19 de septiembre de 2018
Cumplimiento con el requisito de informar los resultados en el Registro de Ensayos Clínicos de la UE: estudio de cohortes y recurso web
14 septiembre 2018
BMJ, 12 de septiembre de 2018 El cumplimiento del requisito de la Comisión Europea para que todos los ensayos publiquen resultados en el EUCTR dentro de los 12 meses posteriores a su finalización ha sido deficiente, incumpliendo la mitad de todos los ensayos. Los datos de registro de la UE suelen contener incoherencias que podrían impedir incluso que los reguladores evalúen el cumplimiento. La información accesible y oportuna sobre el estado de cumplimiento de cada ensayo individual y patrocinador puede ayudar a mejorar las tasas de notificación.
La investigación nutricional necesita una profunda reforma
13 septiembre 2018