Farmacología
Dificultades de la FDA para retirar un fármaco aprobado por vía acelerada
12 diciembre 2022
A pesar de que los ensayos clínicos del caproato de hidroxiprogresterona para prevención del parto prematuro no mostraron eficacia en desenlaces clínicos relevantes, la decisión de la FDA de revocar la autorización por vía acelerada de este medicamento se encuentra con la resistencia del productor, que ha conseguido eludir hasta ahora el cumplimiento de la medida. Este caso señala una debilidad adicional del sistema de aprobación acelerada de la FDA y permite que se siga comercializando un fármaco cuya falta de utilidad ha quedado probada. JAMA, 8 de diciembre de 2022.
Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad¿Deben seguir presentes en el mercado farmacéutico argentino?
16 septiembre 2022
se realizan recomendaciones sobre acciones a tomar por las autoridades reguladoras con los 17 medicamentos aún presentes en el mercado farmacéutico argentino. Rev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba 16 de septiembre de 2022
Asociación de la característica quiral con el retiro del fármaco por motivos de seguridad
10 agosto 2022
Nuestro estudio mostró una menor probabilidad de retiro para los enantiómeros puros en comparación con las mezclas quirales y los fármacos aquirales, que fue más notable para aquellos lanzados en ciertos períodos de tiempo y varias reacciones adversas a medicamentos, incluidas la hepatotoxicidad y la toxicidad cardiovascular. Br J Clin Pharmacol. 9 de agosto de 2022.
ANMAT: retiro del mercado de todos los productos con ranitidina
05 enero 2021
En consonancia con las decisiones regulatorias de la FDA y de la EMA, la ANMAT ha dispuesto retirar del mercado los productos con ranitidina en sus formas farmacéuticas orales, debido a la presencia de N-nitrosodimetilamina, un compuesto tóxico que resulta de la paulatina degradación de la sustancia activa. ANMAT, 24 de diciembre de 2020.
FDA solicita el retiro del mercado de todos los productos de ranitidina
01 abril 2020