Farmacología
EE.UU. siguen retirando lotes de antihipertensivos por impurezas con potencial carcinógeno
07 enero 2019
FDA, 3 de enero de 2019 NDEA es un carcinógeno conocido en animales y un carcinógeno sospechado en humanos. Numerosos medicamentos que contenían ARAII comenzaron a retirarse el año pasado debido a la presencia de otra impureza, la N-nitrosodimetilamina (NDMA), clasificada como un carcinógeno probable. En esta oportunidad se retiran 80 lotes de valsartán y 10 de losartán
Evaluación de las evidencias disponibles que respaldan los retiros, las revocaciones y las suspensiones de comercialización en la UE desde 2012
20 febrero 2018
BMJ Open, 1 de febrero de 2018 Las fuentes de pruebas que respaldan las actividades reguladoras de la farmacovigilancia parecen haber cambiado desde la aplicación de la Directiva 2010/84 / UE y el Reglamento (UE) nº 1235/2010. Esto, junto con una pequeña mejora en la eficiencia regulatoria, sugiere un avance hacia decisiones regulatorias más rápidas basadas en evidencia más sólida.
Gadodiamida (Omniscan®): suspensión de comercialización
19 febrero 2018
AEMPS, 19 de febrero de 2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la suspensión de comercialización de Omniscan® (gadodiamida) que será efectiva el día 12 de marzo de 2018. .
Reino Unido: se retiran del mercado dos contrastes con gadolinio
14 diciembre 2017
Debido al riesgo de acumulación de gadolinio, saldrán del mercado a partir de febrero de 2018 los contrastes para resonancia magnética que contienen gadodiamida (Omniscan®) y ácido gadopentético (Magnevist®). National Health Service, 13 de diciembre de 2017
Malatión: se prohíbe la importación, comercialización y uso como agente terapéutico para el control de enfermedades humanas.
17 noviembre 2017