Farmacología

INFAC Metodología: ensayos de no inferioridad, análisis de subgrupos

03 mayo 2023

El objetivo de este INFAC es ofrecer a los lectores herramientas para realizar una lectura crítica de los ensayos de no inferioridad y de análisis de subgrupos. INFAC, volumen 31, nº 1. 2023, 27 de abril de 2023

Declaración CONSORT Harms 2022, explicación y elaboración: guía actualizada para la notificación de daños en ensayos aleatorizados

25 abril 2023

Se describe la lista de verificación de informes de CONSORT Harms 2022 para mostrar cómo se puede integrar en la lista de verificación principal de CONSORT. Hasta que el trabajo futuro del grupo CONSORT produzca una lista de verificación actualizada, los autores de ensayos, los revisores de revistas y los editores deben usar la lista de verificación integrada que se presenta en este documento. . BMJ 24 de abril de 2023

Reposicionamiento de fármacos y estudios observacionales: el caso de los antivirales para el tratamiento de la COVID-19

29 marzo 2023

Se describen las lecciones aprendidas del ejemplo de tenofovir disoproxil fumarato (TDF) durante los primeros 2 años de la pandemia de COVID-19 y se propone el uso de datos clínicos observacionales para guiar las decisiones sobre el lanzamiento de ensayos aleatorios durante la próxima emergencia de salud pública. Ann Intern Med. 28 de marzo de 2023

Informe público de los resultados de los ensayos clínicos como una responsabilidad ética hacia los participantes:   estudio cualitativo

28 marzo 2023

Las opiniones de los participantes del ensayo, los investigadores del ensayo y otras personas relacionadas con la investigación de ensayos clínicos en Canadá sugieren que los investigadores tienen la obligación de informar públicamente los resultados de los ensayos clínicos a los participantes y que informar los resultados es necesario para cumplir con el consentimiento informado. BMJ Open. 21 de marzo de 2023

Evaluación de los comparadores empleados en los estudios pivotales de nuevos medicamentos e indicaciones

21 marzo 2023

Aproximadamente uno de cada cuatro nuevos medicamentos o indicaciones carece de una comparación suficiente en el momento de empezar a ser utilizado en la práctica clínica. La proporción no mejora a lo largo de los últimos 10 años. Las agencias reguladoras deben ser más exigentes en la selección del comparador para los ensayos clínicos pivotales, por cuestiones éticas y sanitarias.  Rev. OFIL·ILAPHAR, marzo de 2023

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