Farmacología

Respuesta a la monoterapia aguda para el trastorno depresivo mayor en ensayos aleatorios controlados con placebo presentados a la FDA

05 agosto 2022

Las distribuciones trimodales de las respuesta sugieren que alrededor del 15% de los participantes tienen un efecto antidepresivo sustancial más allá del efecto placebo en los ensayos clínicos, lo que destaca la necesidad de predictores de respuestas significativas específicas para el tratamiento farmacológico. BMJ 2 de agosto de 2022

Los ensayos controlados aleatorizados retractados se citaron y no se corrigieron en revisiones sistemáticas y guías de práctica clínica

22 julio 2022

Muchas revisiones sistemáticas y guías de práctica clínica incluyeron ensayos controlados aleatorios ya retractados o posteriormente sin precaución. La mayoría de ellos nunca fueron corregidos. La comunidad científica, incluidos los editores y los investigadores, debe realizar esfuerzos sistemáticos y concertados para eliminar el impacto de los ECA retractados. Journal of Clinical Epidemiology, 29 de junio de 2022

Tolerar la mala investigación sobre la salud: el escándalo continuo

03 junio 2022

La mayoría de los ensayos aleatorizados son malos y la mayoría de los participantes de ensayos clínicos participarán en uno. La comunidad científica ha tolerado esto durante décadas. Esto tiene que parar: necesitamos poner el rigor y la metodología donde corresponde: en el centro de nuestra ciencia. Trials, 2 de junio de 2022

Molnupiravir: Desequilibrio en las características basales en los ensayos

27 abril 2022

Brophy enfatiza los peligros de tomar decisiones basadas en un solo ensayo terminado prematuramente. Los ensayos de molnupiravir tienen varios problemas más. Se deben divulgar los informes completos de estudios clínicos de antivirales, incluidos molnupiravir y remdesivir, y se necesita un nuevo análisis como en las revisiones sistemáticas sobre los inhibidores de la neuraminidasa. Carta de Hama Rokuro, del NPO Japan Institute of Pharmacovigilance. BMJ 26 de abril de 2022

Evaluación sesgada en ensayos de fármacos contra el cáncer: cómo puede inducir a error el uso de la supervivencia libre de progresión como punto final primario

14 marzo 2022

Para muchos medicamentos nuevos que han demostrado mejorar la supervivencia libre de progresión, el análisis posterior no ha demostrado mejoría en la supervivencia general y/o una medida validada de la calidad de vida., pero estos medicamentos rara vez se retiran del mercado. JAMA Oncol. 10 de marzo de 2022.

Categorias