Farmacología
Qué impulsa la acumulación de ensayos clínicos de cáncer? Un análisis empírico de los estudios que condujeron a la autorización de la FDA (2015-2020)
12 octubre 2022
En este estudio transversal, la línea de terapia, la fase de estudio y el fabricante fueron los únicos factores asociados con la tasa de acumulación. Estos hallazgos sugieren que muchos factores propuestos para la rápida acumulación de ensayos no están asociados con mayores tasas de inscripción. BMJ Open, 7 de octubre de 2022
Mejora del desarrollo de tratamientos farmacológicos para mujeres embarazadas y el feto
10 agosto 2022
Los registros médicos electrónicos integrados con los servicios de farmacia deberían mejorar la solidez de los estudios de farmacoepidemiología y farmacovigilancia. Se han adoptado incentivos como los planes de investigación y la designación de enfermedades huérfanas para las enfermedades obstétricas, fetales y neonatales. Esta revisión describe el progreso que se está logrando para comprender mejor el alcance del problema y desarrollar soluciones aplicables. Ther Innov Regul Sci, 25 de julio de 2022
Respuesta a la monoterapia aguda para el trastorno depresivo mayor en ensayos aleatorios controlados con placebo presentados a la FDA
05 agosto 2022
Las distribuciones trimodales de las respuesta sugieren que alrededor del 15% de los participantes tienen un efecto antidepresivo sustancial más allá del efecto placebo en los ensayos clínicos, lo que destaca la necesidad de predictores de respuestas significativas específicas para el tratamiento farmacológico. BMJ 2 de agosto de 2022
Los ensayos controlados aleatorizados retractados se citaron y no se corrigieron en revisiones sistemáticas y guías de práctica clínica
22 julio 2022
Muchas revisiones sistemáticas y guías de práctica clínica incluyeron ensayos controlados aleatorios ya retractados o posteriormente sin precaución. La mayoría de ellos nunca fueron corregidos. La comunidad científica, incluidos los editores y los investigadores, debe realizar esfuerzos sistemáticos y concertados para eliminar el impacto de los ECA retractados. Journal of Clinical Epidemiology, 29 de junio de 2022
Tolerar la mala investigación sobre la salud: el escándalo continuo
03 junio 2022