Farmacología

Riesgo de suicidio de los medicamentos anticonvulsivos más nuevos

04 agosto 2021

No hay evidencia actual de que los 5 medicamentos anticonvulsivos evaluados en este estudio (eslicarbazepina, perampanel, brivaracetam, cannabidiol y cenobamato) aumenten la tendencia al suicidio en la epilepsia y ameriten una advertencia de clase de suicidio. JAMA Neurol. 2 de agosto de 2021

Posible impacto negativo de las decisiones de Agencias reguladoras reputadas sobre el estado de aprobación de nuevos medicamentos contra el cáncer en los países de América Latina

14 julio 2021

Los países de América Latina siguen aprobando nuevos medicamentos contra el cáncer, a menudo basándose en ensayos clínicos mal realizados que miden criterios de valoración sustitutos. La EMA y otros reguladores de renombre deben ser conscientes de que sus decisiones regulatorias pueden influir directamente en las decisiones relativas a la autorización de comercialización, los presupuestos de salud y la atención del paciente en otros lugares. PLoS ONE 13 de julio de 2021

Drug Safety Update - junio de 2021

22 junio 2021

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha publicado la Actualización de seguridad de los medicamentos para junio de 2021.18 de junio de 2021

Fortalecimiento de los sistemas regulatorios en la Región de las Américas.

28 abril 2021

Resumen de las enseñanzas obtenidas de las Autoridades Regulatorias Nacionales de referencia regional OPS/HSS/MT/21-0005. Organización Panamericana de la Salud, 26 de abril de 2021

Aprobación del real decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos

01 diciembre 2020

El objetivo de esta nueva normativa está orientado a simplificar los procedimientos administrativos facilitando la investigación independiente, obtener una evaluación más eficiente de la calidad e idoneidad de cada estudio y actualizar las garantías de transparencia y acceso a la información de estos estudios. AEMPS 27 de noviembre de 2020

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