Farmacología
Impacto de los avisos regulatorios de seguridad en la prescripción de valproato y el resultado del embarazo entre mujeres en edad fértil en Escocia
19 abril 2022
Este estudio de cohortes de base poblacional demuestra, por primera vez, las capacidades de los conjuntos de datos nacionales para identificar la exposición a drogas y derivar el resultado del embarazo a escala en toda Escocia. Sobre la base de esto como parte de una capacidad de vigilancia nacional/del Reino Unido en evolución, se continuarán los esfuerzos para minimizar la exposición intrauterina al valproato; permitir la vigilancia continua para comprender mejor los resultados a largo plazo y para informar una mejor provisión de servicios de salud y de apoyo más amplios. BMJ Open, 13 de abril de 2022
Regulación de la Información sobre Prescripción de Medicamentos en América Latina y el Caribe
08 abril 2022
Se evidenció un bajo nivel de armonización entre las regulaciones de estos países en cuanto al contenido y manejo (por ejemplo, si se requiere o no un prospecto físico, si está sujeto a notificación o aprobación) de la ficha técnica de los medicamentos de uso humano. Además, hay una falta visible de estandarización de los conceptos para referirse a un documento específico (por ejemplo, prospecto para profesionales de la salud, prospecto de información para el paciente e información técnica del medicamento) y en el contenido mismo. Ther Innov Regul Sci, 5 de abril de 2022
Criterios para valorar la administración de las nuevas alternativas terapéuticas antivirales frente a la infección por SARS-CoV-2
05 abril 2022
En estos momentos hay una limitada disponibilidad de las nuevas alternativas terapéuticas antivirales frente a la infección por SARS-CoV-2. Esto hace necesario establecer unos criterios de priorización en el acceso precoz a los mismos.AEMPS, 4 de abril de 2022
Influencia de los avisos de seguridad de medicamentos en la utilización de medicamentos
24 enero 2022
En este análisis de series de tiempo interrumpido internacional y metanálisis, se encontró que entre los avisos de seguridad emitidos sobre una amplia gama de medicamentos durante 2009–2015 en 4 países (Canadá, Dinamarca, el Reino Unido y los EE. UU.), la asociación de los avisos con cambios en la utilización del medicamento fue variable y la asociación promedio fue modesta. BMJ Quality & Safety, 20 de enero de 2022
Aprobación de medicamentos por la FDA y la ética de la desesperación
29 octubre 2021