Farmacología

Desacuerdos entre revisores regulatorios de la FDA de EE. UU. para nuevos tratamientos y acciones de seguridad posteriores a la comercialización

23 marzo 2023

Esta investigación de los desacuerdos de los revisores regulatorios y las acciones de seguridad posteriores a la comercialización entre las nuevas terapias sugiere que los desacuerdos entre los revisores regulatorios pueden conducir a importantes acciones preventivas, lo que podría mitigar la necesidad de tomar medidas de seguridad posteriores a la comercialización. BMJ Evidence-Based Medicine, 21 de marzo de 2023

Uso de pioglitazona en Australia y el Reino Unido siguiendo los avisos de seguridad de medicamentos sobre el riesgo de cáncer de vejiga

21 octubre 2022

Los resultados de este estudio de series de tiempo interrumpidas indican que las diferencias en los avisos de seguridad de Australia y el Reino Unido dieron como resultado reducciones sustanciales en el uso de pioglitazona a nivel de población en ambos países; sin embargo, no se observaron diferencias por subgrupos.  Pharmacoepidemiol Drug Saf. octubre de 2022

¿Cómo afectan las advertencias de seguridad de los medicamentos a la prescripción?

11 octubre 2022

Los avisos de seguridad posteriores a la comercialización son una intervención importante que tiene como objetivo mejorar la prescripción y el uso de medicamentos. Sin embargo, las diferentes advertencias significan que algunos pacientes pueden estar expuestos a prescripciones más riesgosas que otros. Se necesita una mejor integración de la nueva información de seguridad en la práctica clínica, así como una mayor transparencia, independencia y participación pública en la toma de decisiones regulatorias. Expert Opinion on Drug Safety, 8 de octubre de 2022

Investigación de la calidad de sanitizantes para manos secuestrados por la justicia en el marco de la pandemia de COVID-19

06 junio 2022

Los resultados indicaron que, si bien las muestras analizadas contenían etanol y/o isopropanol, en la mayoría de los casos su concentración no se hallaba en los valores recomendados y casi todos los envases no cumplían con la normativa vigente de rotulado. El incumplimiento de cualquiera de los parámetros citados anteriormente constituye una situación riesgosa para la población, especialmente durante una pandemia. Dado su origen espurio, la composición de estos productos es desconocida y, por lo tanto, de difícil determinación. Revista Científica ANMAT, mayo de 2022

El valor de los medicamentos contra el cáncer: una visión regulatoria

20 abril 2022

Aunque es poco probable que surja una definición única que capte completamente el concepto de valor, aquí discutimos la importancia de comprender las diferentes perspectivas y cómo los reguladores pueden ayudar a informar a los diferentes tomadores de decisiones. Nat Rev Clin Oncol, marzo 2022

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