Farmacología
Efectos no deseados de la comunicación sobre cuestiones de seguridad de los medicamentos: una revisión crítica de la literatura
04 septiembre 2019
Drug Saf, 31 de mayo de 2019 Las comunicaciones sobre la seguridad y la eficacia de los fármacos pueden influir en las percepciones y comportamientos de los pacientes y los prescriptores, lo que a su vez puede afectar la salud del público en general. Realizamos una revisión crítica de la literatura sobre los efectos no deseados de comunicar información al público sobre problemas de seguridad con medicamentos recetados y de venta libre.
Análisis multimodal de las comunicaciones de seguridad de medicamentos de la FDA: lecciones de Zolpidem
18 julio 2019
Drug Saf , 13 de julio de 2019 Las encuestas de pacientes y las entrevistas de médicos y pacientes sugieren importantes limitaciones en la comunicación que han dificultado el intercambio de información de seguridad con los pacientes. Los análisis farmacoepidemiológicos de los patrones de dispensación de zolpidem después de que se publicaron las CSM sugieren posibles oportunidades para mejorar
Registros de pacientes: un recurso infrautilizado para la evaluación de medicamentos
16 julio 2019
Drug Saf, 13 de julio de 2019 Estas son las primeras propuestas explícitas, desde una perspectiva regulatoria, sobre métodos operativos para aumentar el uso de registros de pacientes en la regulación de medicamentos. Se aplican a los titulares de registros, pacientes, reguladores, titulares de autorizaciones de comercialización y partes interesadas de la asistencia sanitaria en general, y su implementación facilitaría enormemente el uso de estas valiosas fuentes de datos en la toma de decisiones regulatorias.
Estudios de postcomercialización acordados de nuevos medicamentos y productos biológicos aprobados por la FDA
21 junio 2019
BMC Medicine 17 de junio de 2019Si bien solo el 15% de los compromisos posteriores a la comercialización acordados por las compañías farmacéuticas en el momento de la aprobación de la FDA fueron para nuevos ensayos clínicos, estos ensayos casi siempre se registraron con resultados informados en ClinicalTrials.gov. Sin embargo, solo la mitad se publicó y, a pesar de los requisitos de informes públicos de la FDA, la información reciente sobre el estado a menudo no estaba disponible para los estudios 506B.
Intervenciones de políticas gubernamentales para reducir el uso de antimicrobianos humanos
21 junio 2019