Farmacología
Registros de pacientes: un recurso infrautilizado para la evaluación de medicamentos
16 julio 2019
Drug Saf, 13 de julio de 2019 Estas son las primeras propuestas explícitas, desde una perspectiva regulatoria, sobre métodos operativos para aumentar el uso de registros de pacientes en la regulación de medicamentos. Se aplican a los titulares de registros, pacientes, reguladores, titulares de autorizaciones de comercialización y partes interesadas de la asistencia sanitaria en general, y su implementación facilitaría enormemente el uso de estas valiosas fuentes de datos en la toma de decisiones regulatorias.
Estudios de postcomercialización acordados de nuevos medicamentos y productos biológicos aprobados por la FDA
21 junio 2019
BMC Medicine 17 de junio de 2019Si bien solo el 15% de los compromisos posteriores a la comercialización acordados por las compañías farmacéuticas en el momento de la aprobación de la FDA fueron para nuevos ensayos clínicos, estos ensayos casi siempre se registraron con resultados informados en ClinicalTrials.gov. Sin embargo, solo la mitad se publicó y, a pesar de los requisitos de informes públicos de la FDA, la información reciente sobre el estado a menudo no estaba disponible para los estudios 506B.
Intervenciones de políticas gubernamentales para reducir el uso de antimicrobianos humanos
21 junio 2019
PLOS Medicine, 11 de junio de 2019 Este sería el primer estudio que proporciona a los responsables de la formulación de políticas pruebas sintetizadas sobre las intervenciones de políticas gubernamentales específicas que abordan la resistencia antimicrobiana. En el futuro, los gobiernos deben garantizar que estas intervenciones evalúen utilizando diseños de estudios rigurosos y que se publiquen sus resultados.
Domperidona: recordatorio de recomendaciones para minimizar los riesgos cardíacos y eliminación de la indicación en pediatría.
12 junio 2019
Nota de información importante sobre el uso de medicamentos que contienen domperidona AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), 2 de mayo de 2019
Denosumab (Prolia®): posible riesgo de fracturas vertebrales múltiples tras la suspensión del tratamiento
05 junio 2019