Farmacología
La AEMPS informa sobre el buen uso de medicamentos relacionados con COVID-19
08 abril 2020
AEMPS, 6 de abril de 2020. A día de hoy no existe evidencia científica suficiente de que ningún medicamento sea eficaz para el tratamiento o profilaxis del COVID-19. Las informaciones relacionadas con resultados obtenidos se basan en datos de investigaciones muy preliminares cuya utilidad clínica debe ser probada en ensayos clínicos debidamente diseñados y autorizadosSe está haciendo un esfuerzo por canalizar la mayor parte de uso de medicamentos hacia programas de ensayos clínicos o estudios observacionales. No hay ninguna razón para que los pacientes que utilizan de manera crónica cualquier tratamiento tengan que suspenderlos por un posible incremento del riesgo de la enfermedad
Estatinas para la prevención primaria: ¿cuál es el papel del regulador?
11 marzo 2020
Nuestros hallazgos revelaron un sistema de regulación fragmentada en el que muchos países autorizaron estatinas pero no analizaron los datos por sí mismos.No existe un archivo de fácil acceso que contenga información sobre la aprobación de licencias de estatinas o una ubicación central para almacenar los datos de prueba. Este es un modelo insostenible y no sirve ni al público en general ni a los investigadores. BMJ Evidence-Based Medicine 26 de febrero de 2020
Montelukast (Singulair y genéricos): Advertencia de recuadro reforzado por restricción del uso de la rinitis alérgica
06 marzo 2020
FDA 4 de marzo de 2020 . La información de prescripción de Montelukast ya incluye advertencias sobre los efectos secundarios de la salud mental, incluidos los pensamientos o acciones suicidas; sin embargo, muchos profesionales de la salud y pacientes / cuidadores no son conscientes del riesgo. Así se decidió que se necesita una advertencia más fuerte
Domperidona*: supresión de la indicación en pediatría y recordatorio de las contraindicaciones en adultos y adolescentes
26 febrero 2020
En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona en la UE.Ahora domperidona solo está autorizada para su uso en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores, y con al menos 35 kg de peso corporal.Se recomienda a los profesionales sanitarios respetar las condiciones de uso autorizadas para la domperidona, establecidas en la ficha técnica. En particular las contraindicaciones de uso y las precauciones relacionadas con el riesgo cardiovascular. AEMPS, 24 de febrero de 2020
Lorcaserina (Belviq, Belviq XR ) FDA solicita el retiro del mercado de este fármaco para bajar de peso
20 febrero 2020