Farmacología
Perspectiva normativa de las agencias internacionales para el desarrollo de productos biosimilares (anticuerpos monoclonales)
20 enero 2020
La Administración de medicamentos y Alimentos de EE. UU. Y EMA aceptan ampliamente el concepto de extrapolación a otras indicaciones aprobadas para el producto de referencia. Sin embargo, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón muestra un enfoque conservador para la extrapolación a otras indicaciones en ausencia de datos directos o indirectos de seguridad y eficacia. Ther Innov Regul Sci 13 de enero de 2020
Efectividad de las advertencias de seguridad sobre el riesgo de accidente cerebrovascular en ancianos usuarios de antipsicóticos. Reino Unido e Italia
27 noviembre 2019
Drug Saf , diciembre de 2019
Evaluación de nuevos medicamentos: una colección online
08 octubre 2019
Un sitio del sistema nacional de salud británico recopila todas las evaluaciones de nuevos fármacos que realizan diez agencias nacionales o regionales, y permite su acceso desde Internet. Specialist Pharmacy Service, 7 de octubre de 2019
Efectos no deseados de la comunicación sobre cuestiones de seguridad de los medicamentos: una revisión crítica de la literatura
04 septiembre 2019
Drug Saf, 31 de mayo de 2019 Las comunicaciones sobre la seguridad y la eficacia de los fármacos pueden influir en las percepciones y comportamientos de los pacientes y los prescriptores, lo que a su vez puede afectar la salud del público en general. Realizamos una revisión crítica de la literatura sobre los efectos no deseados de comunicar información al público sobre problemas de seguridad con medicamentos recetados y de venta libre.
Análisis multimodal de las comunicaciones de seguridad de medicamentos de la FDA: lecciones de Zolpidem
18 julio 2019