Farmacología
Drug Safety Update - junio de 2021
22 junio 2021
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha publicado la Actualización de seguridad de los medicamentos para junio de 2021.18 de junio de 2021
Fortalecimiento de los sistemas regulatorios en la Región de las Américas.
28 abril 2021
Resumen de las enseñanzas obtenidas de las Autoridades Regulatorias Nacionales de referencia regional OPS/HSS/MT/21-0005. Organización Panamericana de la Salud, 26 de abril de 2021
Aprobación del real decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos
01 diciembre 2020
El objetivo de esta nueva normativa está orientado a simplificar los procedimientos administrativos facilitando la investigación independiente, obtener una evaluación más eficiente de la calidad e idoneidad de cada estudio y actualizar las garantías de transparencia y acceso a la información de estos estudios. AEMPS 27 de noviembre de 2020
Fingolimod (▼Gilenya): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático
06 noviembre 2020
Se han identificado casos de daño hepático, incluidos cuadros graves que requirieron trasplante, en pacientes tratados con fingolimod (Gilenya).Es necesario por tanto realizar pruebas de función hepática, antes, durante y después del tratamiento.Ante la aparición de síntomas de lesión hepática se debe realizar determinación de enzimas hepáticas y bilirrubina. Si se confirma daño hepático significativo se interrumpirá el tratamiento.En ausencia de síntomas de lesión hepática, ante aumentos de transaminasas de al menos 5 veces el LSN, o de al menos 3 veces el LSN asociado con un aumento de la bilirrubina sérica, se deberá interrumpir el tratamiento.Es importante indicar a los pacientes que consulten con su médico en caso de que aparezcan síntomas sugestivos de lesión hepática durante el tratamiento. AEMPS 6 de noviembre de 2020
Warfarina y otros anticoagulantes: seguimiento de los pacientes durante la pandemia de COVID-19
14 octubre 2020