Farmacología
Evaluación de ensayos de medicamentos en países de ingresos altos, medianos y bajos y disponibilidad comercial local de medicamentos recientemente aprobados
17 mayo 2021
Estos hallazgos sugieren que existen brechas sustanciales entre dónde se prueban los medicamentos aprobados por la FDA y dónde finalmente están disponibles para los pacientes, lo que genera inquietudes sobre la distribución equitativa de los beneficios de la investigación a nivel de la población. JAMA Netw Open. 5 de mayo de 2021
Evaluación adecuada, por el bien de los pacientes.
15 julio 2020
La evaluación adecuada de los medicamentos, basada en ensayos diseñados para proporcionar evidencia de nivel suficientemente alto y resultados concluyentes, utilizando resultados clínicos relevantes para el paciente, es la mejor manera de garantizar que los medicamentos se usen con prudencia, sin causar daños innecesarios. Prescrire 1 de julio de 2020
Limitaciones en los ensayos clínicos que conducen a la aprobación de medicamentos contra el cáncer por parte de la FDA
17 junio 2020
Dos tercios de los medicamentos contra el cáncer están aprobados en base a ensayos clínicos con limitaciones en al menos 1 de 4 dominios esenciales. Los esfuerzos para minimizar estas limitaciones en el momento del diseño del ensayo clínico son esenciales para garantizar que los nuevos medicamentos contra el cáncer realmente mejoren los resultados de los pacientes sobre los estándares actuales. JAMA Intern Med. 15 de junio de 2020.
Evaluación de ensayos clínicos que respaldan la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de nuevos agentes terapéuticos, 1995-2017
24 abril 2020
Este estudio encontró cambios en la evidencia que respalda la aprobación de nuevos medicamentos y productos biológicos por la FDA. Las aprobaciones más recientes se basaron en menos ensayos fundamentales, que, cuando se agregaron por indicación, tenían diseños menos rigurosos pero duraciones de ensayos más largas, Estos cambios sugieren que es necesario evaluar, de manera continua, la seguridad y la eficacia terapéutica después de la aprobación. JAMA Netw Open 21 de abril de 2020;
Evaluación de ensayos clínicos que respaldan la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de nuevos agentes terapéuticos, 1995-2017
22 abril 2020