Farmacología

Reacciones adversas a medicamentos en pacientes con COVID-19 en Brasil: análisis de las notificaciones espontáneas del sistema de farmacovigilancia

28 enero 2021

Se identificaron 631 RAMs en 402 pacientes. Los medicamentos más implicados fueron: hidroxicloroquina (59,5%), azitromicina (9,8%) y la cloroquina (5,2%). Las reacciones se manifestaron prioritariamente en el sistema cardíaco (38,8%), gastrointestinal (14,4%), tejido cutáneo (12,2%) y hepático (8,9%). La cloroquina (OR = 5,4; IC95%: 1,9-15,6) e hidroxicloroquina (OR = 2,1; IC95%: 1,2-3,6) fueron los únicos medicamentos asociados a RAM grave.  Cad Saude Publica. 22 de enero de 2021

España, 1º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19 (25-01-2021)

26 enero 2021

A la fecha de cierre de este informe (12 de enero), se habían vacunado en España 494.799 personas, habiéndose recibido 374 notificaciones de acontecimientos adversos. Los más frecuentes incluían acontecimientos relacionados con trastornos generales (fiebre, malestar), sistema nervioso central (cefalea, mareos) y aparato digestivo (náuseas, diarrea). No se ha identificado en España o en la Unión Europea ninguna posible reacción adversa hasta ahora desconocida que pueda ser motivo de preocupación.  AEMPS, 25 de enero de 2021

Advertencias sobre seguridad de los medicamentos necesidad de coordinación internacional

09 diciembre 2020

las advertencias de 5 agencias reguladoras difieren significativamente en frecuencia, enfoque y contenido,  reflejando diferencias en la autoridad legislada, las capacidades de la agencia y la transparencia. La redacción de las alertas de seguridad también refleja el nivel de participación de la industria farmacéutica5. Es posible que los prescriptores y los pacientes de un país sean alertados antes que sus homólogos de otros lugares. Therapeutics Letter  3 de diciembre de 2020

Diferencias de sexo en las reacciones adversas notificadas a los medicamentos COVID-19 en una base de datos global de informes de seguridad de casos individuales

05 octubre 2020

Se observaron diferencias de sexo en la notificación de reacciones adversas a medicamentos (RAM) para medicamentos relacionados con COVID-19 en una base de datos global de ADR.Se recibieron más informes para los hombres, lo que es consistente con su mayor riesgo de COVID-19. Las reacciones adversas principales notificadas para los mismos fármacos también difieren según el sexo. Drug Saf, 25 de septiembre de 2020

Evaluación de la seguridad de las vacunas COVID-19: una introducción

01 octubre 2020

Las vacunas contra COVID-19 se están desarrollando a velocidades nunca antes alcanzadas. Con este esfuerzo sin precedentes, surgen desafíos para el monitoreo de seguridad posterior a la comercialización y desafíos para la comunicación de seguridad de vacunas. Este documento proporciona una descripción general de alto nivel de algunas de las facetas de la evaluación moderna de la seguridad de las vacunas y cómo se aplican, o pueden aplicarse, a las vacunas COVID-19. Drug Saf, 30 de septiembre de 2020

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