Farmacología

Fingolimod (▼Gilenya): nuevas contrindicaciones de uso en pacientes con patología cardiaca subyacente y recomendaciones de revisiones dermatológicas

07 noviembre 2017

AEMPS, 6 de noviembre de 2017 Tras la última evaluación periódica de los datos de seguridad de Gilenya (fingolimod) se recomienda a los profesionales sanitarios: No utilizar Gilenya en pacientes con afecciones cardiacas subyacentes, su uso en estos pacientes está actualmente contraindicado. Vigilar la aparición de lesiones cutáneas y hacer una evaluación de la piel al inicio del tratamiento y posteriormente cada 6 a 12 meses según criterio médico.

Aprobación de medicamentos por vía rápida en la FDA: muchas tareas pendientes

17 agosto 2017

Una revisión de los fármacos aprobados por esta vía excepcional muestra que no siempre se realizan los estudios postcomercialización requeridos, o los mismos tienen pobre calidad metodológica.JAMA, 15 de agosto de 2017

Metilprednisolona inyectable con lactosa de origen bovino como excipiente: no administrar a pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca

11 julio 2017

AEMPS, 7 de julio de 2017 En pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca pueden aparecer reacciones alérgicas graves tras la administración parenteral de preparados de metilprednisolona que contienen lactosa de origen bovino para el tratamiento de cuadros alérgicos agudos.

Seguridad de medicamentos: señales y alertas generadas en 2016

28 junio 2017

INFAC Volumen 25 •nº 04 •2017 CEVIME, junio de 2017 Cuando un medicamento nuevo obtiene la autorización de comercialización, los datos disponibles han permitido a las agencias reguladoras correspondientes asumir que los beneficios del medicamento son superiores a los riesgos, en las condiciones en que se ha estudiado. Por eso son tan importantes los estudios de postcomercialización y el sistema de farmacovigilancia

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