Farmacología
Análisis e informe de eventos adversos en ensayos controlados aleatorios: una revisión
25 septiembre 2019
BMJ Open 2019 Esta revisión destacó que la recopilación, el informe y el análisis de los datos de EA en los ensayos clínicos es inconsistente y los ECA como fuente de datos de seguridad están infrautilizados. Las áreas para mejorar incluyen la reducción de la pérdida de información al analizar a nivel del paciente y la práctica inapropiada de pruebas de hipótesis múltiples con poca potencia. La implementación de prácticas estándar de informes podría permitir una síntesis más precisa de los datos de seguridad y el desarrollo de una guía para la metodología estadística para evaluar la causalidad de los EA podría facilitar una mejor práctica estadística.
Medicamentos contra la hepatitis C (Mavyret, Zepatier y Vosevi): rara ocurrencia de lesiones hepáticas graves
02 septiembre 2019
FDA 28 de agosto de 2019 Algunos de estos casos condujeron a insuficiencia hepática y muerte. La mayoría de estos pacientes tenían insuficiencia hepática de moderada a grave y no deberían haber recibido estos medicamentos.
Plantas medicinales: naturales pero no inocuas (parte 1)
02 septiembre 2019
BITN, 1 de septiembre de 2019 Se debe evitar el uso de suplementos de ajo en pacientes antiagregados o anticoagulados, así como en pacientes en tratamiento antirretroviral. La administración oral de aloe vera no está recomendada ya que puede causar alteraciones electrolíticas y trastornos gastrointestinales. No se aconseja el uso de arándano junto con anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios. El uso de hipérico está contraindicado con numerosos medicamentos debido a su efecto inductor del metabolismo de los fármacos. La levadura de arroz rojo contiene lovastatina y por tanto puede producir los mismos efectos adversos e interacciones que este medicamento. El origen natural de las plantas medicinales no es sinónimo de que sean inocuas. Son necesarios estudios controlados que evalúen la seguridad del uso de plantas medicinales.
Carfilzomib (Kyprolis ▼): recordatorio del riesgo de eventos cardíacos potencialmente fatales
23 agosto 2019
Drug Safety Update 19 agosto 2019 La terapia anticancerígena con carfilzomib se ha asociado con casos de paro cardíaco, insuficiencia cardíaca e infarto de miocardio, incluso en pacientes sin trastornos cardíacos preexistentes. Monitoree a los pacientes para detectar signos y síntomas de trastornos cardíacos antes y durante la exposición al carfilzomib.
Naltrexona / bupropión (Mysimba ▼): riesgo de reacciones adversas que podrían afectar la capacidad para conducir
21 agosto 2019