Farmacología

Valor terapéutico y precio de los nuevos fármacos comercializados en Argentina: ¿valen lo que cuestan?

25 marzo 2019

Una evaluación del valor terapéutico agregado por los nuevos medicamentos muestra que, aunque salen al mercado con precios muy elevados, solo una cuarta parte de ellos aporta ventajas reales para los pacientes.Salud Colectiva, 10 de marzo de 2019

Problemas con la evidencia que respalda las terapias “breakthrough” de la FDA

19 julio 2018

Más de la mitad de las autorizaciones se basaron en un único ensayo clínico, que con frecuencia carecía de grupo control, aleatorización o doble ciego. Los estudios reclutaron pocos pacientes y en general usaron desenlaces sustitutos como puntos finales primarios. JAMA, 17 de julio de 2018

Nuevos medicamentos: lo más rápido puede no ser lo mejor

11 septiembre 2017

Los fármacos aprobados por la FDA con un trámite acelerado tuvieron un 50% más de nuevas advertencias de seguridad significativas que los revisados con el proceso estándar. BMJ, 7 de septiembre de 2017

Aprobación de medicamentos por vía rápida en la FDA: muchas tareas pendientes

17 agosto 2017

Una revisión de los fármacos aprobados por esta vía excepcional muestra que no siempre se realizan los estudios postcomercialización requeridos, o los mismos tienen pobre calidad metodológica.JAMA, 15 de agosto de 2017

Fármacos contra el cáncer: como decidir cuando sólo se estudiaron variables subrogadas

26 julio 2017

La “vía acelerada” de la FDA y de la EMA permite aprobar nuevos medicamentos oncológicos mostrando beneficio sólo en variables intermedias; el artículo revisa el problema y plantea recomendaciones para tomar decisiones en este contexto. NO gracias, 24 de julio de 2017

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