Farmacología
Aprobación de fármacos en base a pruebas limitadas: se hacen pocos estudios posteriores
05 mayo 2017
Cuando la FDA aprueba un fármaco en base a los resultados de un solo ensayo clínico o midiendo solamente marcadores surrogados de enfermedad se espera que los estudios post-comercialización produzcan evidencia sólida de eficacia, pero esto rara vez ocurre.BMJ, 3 de mayo de 2017
Problemas con la interpretación de los criterios de valoración sustitutivos en oncología
02 enero 2017
A propósito de la 21st Century Cure Act, que flexibiliza los requisitos para la aprobación de nuevos fármacos en EEUU, los autores alertan por los posibles daños médicos y financieros.BMJ, 30 de diciembre de 2016
FDA: polémica por la aprobación acelerada de eteplirsen
27 septiembre 2016
El fármaco se aprueba en contra de la recomendación del comité asesor, reconociendo que hay grandes fallas en el programa de desarrollo de la droga y que no existen pruebas de beneficio clínico.FDA, 16 de septiembre de 2016
Desde Alemania piden frenar el plan europeo de aprobación de medicamentos por vía rápida
19 agosto 2016