Farmacología
FDA retiro de lotes de losartán por tercer tipo de impureza de nitrosamina detectada en los medicamentos ARAII .
06 marzo 2019
FDA: información actualizada sobre productos farmacéuticos ARA II. Una nueva impureza de nitrosamina en ciertos lotes de losartán y el retiro del producto FDA, 1 de marzo 2019 primer retiro de ARAII resultante de la presencia de N-nitroso-N-metil-4-aminobutírico NMBA, que es el tercer tipo de impureza de nitrosamina detectada en los medicamentos ARAII .
Febuxostat (Uloric): FDA agrega una advertencia de recuadro para alertar del aumentao del riesgo de muerte con este medicamento para la gota
22 febrero 2019
FDA 21 de febrero de 2019 FDA concluyó que existe un mayor riesgo de muerte con Uloric (febuxostat) en comparación con otro medicamento para la gota, el alopurinol. Esta es una actualización una comunicación previa : la FDA evalúa un mayor riesgo de muerte relacionada con el corazón y muerte por todas las causas con el medicamento para la gota febuxostat (Uloric) emitido el 15 de noviembre de 2017.
Alemtuzumab: riesgo de accidente cerebrovascular y desgarro vascular
03 diciembre 2018
La FDA alerta sobre los riesgos raros pero graves de accidente cerebrovascular y disección de la pared de los vasos sanguíneos con el medicamento para la esclerosis múltiple Lemtrada® (alemtuzumab). FDA, 29 de noviembre de 2018
EMA: El riesgo de NDMA del valsartán sigue siendo bajo
18 septiembre 2018
Los resultados de un estudio danés que no implican un aumento marcado del riesgo global a corto plazo de cáncer en usuarios de valsartán contaminados con NDMA, fueron tomados por la EMA para actualizar su cálculo. Se transcribe el comunicado de EMA y el resumen del estudio En consonancia con la FDA la EMA ya mencionaba la evaluación de N-nitrosodietilamina como piosible carcinógeno Persiste la incertidumbre sobre los resultados el cáncer específico (colorrectal y útero), y se necesitan estudios con un seguimiento más largo para evaluar el riesgo de cáncer a largo plazo.
Inhibidores SGLT2 (cotransportador de sodio-glucosa-2) en diabetes: casos raros de una infección grave del área genital (fascitis necrotizante del perineo)
30 agosto 2018