Farmacología
Valsartán contaminado Actualizaciones de la FDA sobre lista de productos retirados y lanzamientos de nuevo método para la detección y cuantificación de NDMA en valsartán
24 agosto 2018
FDA Actualización 20 y 22 de agosto de 2018 NDMA es un contaminante ambiental conocido. Por contexto, se encuentra en el agua y los alimentos, incluidas carnes, productos lácteos y verduras.Rango estimado de consumo diario de NDMA para ciertos alimentos (Tasas diarias recomendadas de consumo de alimentos según las Pautas alimentarias para estadounidenses 2015-2020)
Problemas con la evidencia que respalda las terapias “breakthrough” de la FDA
19 julio 2018
Más de la mitad de las autorizaciones se basaron en un único ensayo clínico, que con frecuencia carecía de grupo control, aleatorización o doble ciego. Los estudios reclutaron pocos pacientes y en general usaron desenlaces sustitutos como puntos finales primarios. JAMA, 17 de julio de 2018
Una ley en EEUU autoriza a probar fármacos experimentales sin intervención de la FDA
31 mayo 2018
British Medical Journal, 31 de mayo de 2018-05-31
Conflictos de interés financieros en las reuniones del Comité Asesor sobre Fármacos de la FDA
03 abril 2018
Hastings Cent Rep, 28 de marzo de 2018 este artículo resume los conflictos de interés financieros de cada categoría de participantes en estas reuniones y sus implicaciones éticas, centrándonos en el Comité Asesor sobre Medicamentos Oncológicos de la FDA, y sugerimos formas de avanzar hacia reuniones más transparentes e imparciales del comité asesor.
Recomendaciones alimentarias contradictorias en los prospectos de fármacos oncológicos orales: ¿presentan riesgos para la atención del paciente?
15 marzo 2018