Farmacología

Valsartán contaminado Actualizaciones de la FDA sobre lista de productos retirados y lanzamientos de nuevo método para la detección y cuantificación de NDMA en valsartán

24 agosto 2018

FDA Actualización 20 y 22 de agosto de 2018 NDMA es un contaminante ambiental conocido. Por contexto, se encuentra en el agua y los alimentos, incluidas carnes, productos lácteos y verduras.Rango estimado de consumo diario de NDMA para ciertos alimentos (Tasas diarias recomendadas de consumo de alimentos según las Pautas alimentarias para estadounidenses 2015-2020)

Problemas con la evidencia que respalda las terapias “breakthrough” de la FDA

19 julio 2018

Más de la mitad de las autorizaciones se basaron en un único ensayo clínico, que con frecuencia carecía de grupo control, aleatorización o doble ciego. Los estudios reclutaron pocos pacientes y en general usaron desenlaces sustitutos como puntos finales primarios. JAMA, 17 de julio de 2018

Conflictos de interés financieros en las reuniones del Comité Asesor sobre Fármacos de la FDA

03 abril 2018

Hastings Cent Rep, 28 de marzo de 2018 este artículo resume los conflictos de interés financieros de cada categoría de participantes en estas reuniones y sus implicaciones éticas, centrándonos en el Comité Asesor sobre Medicamentos Oncológicos de la FDA, y sugerimos formas de avanzar hacia reuniones más transparentes e imparciales del comité asesor.

Recomendaciones alimentarias contradictorias en los prospectos de fármacos oncológicos orales: ¿presentan riesgos para la atención del paciente?

15 marzo 2018

Eur J Clin Pharmacol, 13 de marzo de 2018 Las recomendaciones alimentarias en conflicto entre autoridades reguladoras podrían tener un gran impacto en el tratamiento contra el cáncer y la calidad de vida de los pacientes, lo que llevaría a resultados clínicos subóptimos. Considerada como la fuente más importante de instrucciones de dosificación, la información de etiquetado debe recalibrarse regularmente para proporcionar instrucciones coherentes e informativas para la ingesta de medicamentos en relación con las comidas, minimizar las interacciones involuntarias con las comidas y mejorar el cumplimiento y la adherencia del paciente.