Farmacología

Un panel de la FDA desaconseja aprobar la terapia oral de reemplazo de testosterona

15 enero 2018

En la evaluación de dos productos con undecanoato de testoterona por vía oral se señaló la preocupación por los efectos adversos cardiovasculares, incluido el aumento de la tensión arterial. Medscape, 11 de enero de 2018

Inmunoterapia: Tisagenlecleucel - la primera terapia de células T-CAR aprobada: implicaciones para los pagadores y los responsables políticos

06 octubre 2017

Nature Reviews Clinical Oncology , 4 de octubre de 2017 La terapia de células T CAR ha abierto una nueva y excitante vía de terapia contra el cáncer y tienen el potencial de transformar las vidas de muchos pacientes con cáncer hasta ahora incurable; sin embargo, su novedad, costo y toxicidad han planteado preguntas sin precedentes con respecto a la política y la infraestructura necesarias para maximizar el beneficio clínico

FDA: aprueban fármaco para el Chagas en base a estudios realizados en Argentina y Brasil

01 septiembre 2017

El medicamento es el benznidazol, que se utiliza desde hace décadas en Argentina para el tratamiento del mal de Chagas. Ahora se autoriza en Estados Unidos para pacientes de hasta doce años de edad, apoyándose en investigaciones de equipos argentinos y brasileños. FDA, 29 de agosto de 2017

Marketing Farmacéutico para las Enfermedades Raras. Regulando la promoción de las farmacéuticas en una era de publicidad sin precedentes.

29 junio 2017

JAMA. 27 de junio de 2017 Recientemente, una nueva forma de promoción de la conciencia de la enfermedad, a través de una telenovela diurna, planteó preguntas sobre el papel y la regulación de esta forma de marketing, en enfermedades para las cuales solo hay un fármaco aprobado .

Obstáculos para la adopción de Biosimilares para las enfermedades crónicas.

26 junio 2017

JAMA, 5 de junio de 2017 Los agentes biológicos desempeñan un papel cada vez más importante en la atención clínica, ya que representan el 22% de las nuevas aprobaciones de fármacos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de 2010-2015 y que comprenden el 28% de los ingresos globales de medicamentos recetados en 2015