Farmacología

Normativa final para el informe de ensayos clínicos en ClinicalTrials.gov

17 noviembre 2016

La FDA requiere que tanto los protocolos como los resultados de los ensayos clínicos utilizados para la aprobación de productos estén accesibles en este sitio web oficial. New England Journal of Medicine, 17 de noviembre de 2016

La FDA aprueba el primer “páncreas artificial” para pacientes con diabetes tipo 1

14 noviembre 2016

El dispositivo portátil mide la concentración de glucosa en sangre y ajusta la liberación de insulina de acuerdo al resultado. FDA, noviembre de 2015

FDA: polémica por la aprobación acelerada de eteplirsen

27 septiembre 2016

El fármaco se aprueba en contra de la recomendación del comité asesor, reconociendo que hay grandes fallas en el programa de desarrollo de la droga y que no existen pruebas de beneficio clínico. FDA, 16 de septiembre de 2016